CÓDIGO ATC:
J01DD15.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El cefdinir está indicado en el tratamiento de pacientes con infecciones causadas por cepas susceptibles, como:
Faringitis y amigdalitis causadas por Streptococcus pyogenes.
Otitis media aguda causada por Haemophilus influenzae (incluyendo cepas productoras de ß-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (sólo cepas susceptibles a la penicilina) y Moraxella catarrhalis (incluyendo cepas productoras de ß-lactamasa).
Infecciones de la piel y su estructura no complicada causadas por Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de ß-lactamasa) y Streptococcus. pyogenes.
Neumonía adquirida en la comunidad, exacerbaciones de bronquitis crónica y sinusitis aguda causada por: Haemophilus influenzae y H. parainfluenzae (incluyendo cepas productoras de ß-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (sólo cepas susceptibles a la penicilina) y Moraxella catarrhalis (incluyendo cepas productoras de ß-lactamasa).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Después de una dosis oral de 300 mg de cefdinir, las concentraciones plasmáticas máximas se producen a las 2 a 4 horas. Las concentraciones plasmáticas de cefdinir aumentan con la dosis, pero los incrementosno son proporcionales a la dosis. Después de la administración del cefidinir en suspensión a adultos sanos, la biodisponibilidad es 120% con respecto a las cápsulas. La biodisponibilidad estimada de las cápsulas de cefdinir es de 21% después de la administración de una dosis 300 mg, y 16% después de la administración de una dosis d 600 mg. Biodisponibilidad absoluta estimada de la suspensión de cefdinir es del 25%. En los pacientes con la función renal normal, el cefdinir no se acumula en el plasma después de dosis repetidas.
La Cmax. y el AUC del cefdinir se reducen en un 16% y 10%, respectivamente, cuando se administra con una comida rica en grasas. La magnitud de estas reducciones no es probable que sea clínicamente significativo y por lo tanto, el cefdinir puede tomarse con o sin alimentos.
El volumen medio de distribución del cefdinir en sujetos adultos es de 0.35 L / kg (± 0.29); en pacientes pediátricos (edad de 6 meses a 12 años), el volumen de distribución es de de 0.67 L / kg (± 0.38). El cefdinir se une en un 60% al 70% a las proteínas plasmáticas, tanto en sujetos adultos y pediátricos, independientemente de la concentración.
En las ampollas de la piel en adultos, las máximas concentraciones de cefdinir de 0.65 a 1.1 mg/mL se observaron 4 a 5 horas después de la administración de las dosis de 300 y 600 mg, respectivamente.
En pacientes adultos sometidos a amigdalectomía, las concentraciones de en las amígdalas 4 horas después de la administración de dosis únicas de 300 y 600 mg fueron 0.25 y 0.36 mg / g de tejido, respectivamente.
En pacientes adultos sometidos a cirugía electiva del seno etmoidal, las concentraciones respectivas de cefdinir tejido del seno a las 4 horas después de la administración de dosis únicas de 300 y 600 mg fueron < 0.12 mg/g y 0.21 mg/g, respectivamente.
REACCIONES ADVERSAS:
En los ensayos clínicos, 5,093 pacientes adultos y adolescentes fueron tratados con la dosis recomendada de cápsulas de cefdinir (600 mg / día). La mayoría de los eventos adversos fueron leves y autolimitados. No se registraron muertes o discapacidades permanentes se atribuyeron a cefdinir. Ciento cuarenta y siete de 5,093 (3%) pacientes la medicación interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos, principalmente trastornos gastrointestinales, por lo general diarrea o náuseas. Diecinueve de 5,093 (0,4%) pacientes se suspendió debido una erupción relacionada con la administración cefdinir.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Al igual que sucede con otros antibióticos de amplio espectro, el tratamiento prolongado puede resultar en emergencias o en la sobrepoblación de organismos resistentes. Es esencial la observación cuidadosa del paciente. Si ocurriera sobre infección durante la terapia, deberán seguirse terapias alternativas apropiadas.
CONTRAINDICACIONES:
El cefdinir está contraindicado en pacientes con alergia conocida a las cefalosporinas y a las penicilinas.
INTERACCIONES:
Como con otros antibióticos ß-lactámicos, probenecid inhibe la excreción renal de cefdinir, resultando en una duplicación aproximada en el AUC, un aumento del 54% en los niveles plasmáticos pico de cefdinir, y una prolongación 50% en el t½ de eliminación aparente.
La administración concomitante de cefdinir con un suplemento de hierro terapéutico que contenga 60 mg de hierro elemental (como FeSO4) o vitaminas suplementadas con 10 mg de hierro elemental ocasionan la reducción de la extensión de la absorción por 80% y 31%, respectivamente. Si se requieren suplementos de hierro durante la terapia con cefdinir, este debe tomarse al menos 2 horas antes o después de que el suplemento.
El efecto de los alimentos altamente fortificados con hierro elemental (principalmente cereales para el desayuno fortificados con hierro) sobre la absorción de cefdinir no se ha estudiado.
Ha habido informes de heces rojizas en los pacientes que recibieron cefdinir. En muchos casos, los pacientes también estaban recibiendo productos que contienen hierro. El color rojizo se debe a la formación de un complejo no absorbible entre cefdinir o sus productos de degradación y el hierro en el tracto gastrointestinal.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se use durante el embarazo y la lactancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
La dosis diaria para todas las infecciones es de 600 mg por 10 días y es tan efectiva como la dosis de 300 mg dos veces al día.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No hay información sobre los efectos de una sobredosis de cefdinir en humanos. En estudios de toxicidad aguda en roedores, una dosis única 5,600 mg/kg por vía oral no produjo efectos adversos. Los signos y síntomas tóxicos tras sobre dosis de otros antibióticos ß-lactámicos, incluyen náuseas, vómitos, malestar epigástrico, diarrea y convulsiones.
La hemodiálisis elimina el cefdinir, lo que podría ser útil en el caso de una reacción tóxica grave por sobredosis, especialmente si la función renal está comprometida.
PRESENTACIONES:
Cajas con 10, 20 ó 30 cápsulas con 300 mg de cefdinir.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.