REACCIONES ADVERSAS:
Los efectos adversos no son comunes cuando se utilizan las dosis recomendadas. Ocasionalmente se presenta diarrea o constipación intestinal cuando se usa de manera excesiva.
Dosis elevadas pueden ocasionar alcalosis metabólica. En algunos casos, el uso a largo plazo de este medicamento puede favorecer litiasis renal.
Alteraciones del sistema inmunológico:
Frecuencia desconocida: reacciones de hipersensibilidad, como prurito, urticaria, angioedema y reacciones anafilácticas.
Alteraciones gastrointestinales:
No común: diarrea o estreñimiento ocasional, dolor abdominal superior.
Alteraciones del metabolismo y nutrición:
Frecuencia desconocida:
– Hipermagnesemia.
– Hiperaluminemia.
– Hipofosfatemia.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
En pacientes con daño en la función renal, se incrementan los niveles plasmáticos de aluminio y magnesio. En estos casos, la exposición a largo plazo con dosis altas de sales de aluminio y magnesio eleva el riesgo de generar encefalopatía, demencia y anemia microcítica; o bien, puede empeorar la osteomalacia inducida por diálisis.
El uso de hidróxido de aluminio no es seguro en pacientes con porfiria que están bajo régimen de hemodiálisis.
Este producto contiene el color amarillo No. 10 que puede producir reacciones de hipersensibilidad.
El hidróxido de aluminio puede causar estreñimiento y la sobredosis de sales de magnesio puede causar hipomotilidad del intestino, grandes dosis de este producto puede provocar o agravar la obstrucción intestinal o vólvulo en pacientes de alto riesgo, como aquellos con insuficiencia renal, niños menores de 2 años o personas mayores.
El hidróxido de aluminio no se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, y los efectos sistémicos son por lo tanto, poco frecuente en los pacientes con función renal normal. Sin embargo, las dosis excesivas o uso a largo plazo, o incluso las dosis normales en pacientes con dietas bajas en fósforo o en los lactantes de menos de 2 años, puede conducir a depleción de fosfato (debido a la unión de aluminio y fosfato), acompañado de aumento de la resorción ósea e hipercalciuria con el riesgo de presentarse osteomalacia. Se recomienda la vigilancia médica en caso de uso por periodos largos o en pacientes con riesgo de depletación de fostato.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal severa.
Hipersensibilidad a algunos de los ingredientes activos de la fórmula o cualquiera de los excipientes.
Deshidratación.
Retención de líquidos.
Cálculos en las vías urinarias.
Obstrucción intestinal.
Sarcoidosis.
Hipercalciuria.
Hipercalcemia.
INTERACCIONES:
El uso concomitante con quinidinas puede aumentar los niveles séricos de la quinidina y conducir a una sobredosis de la misma.
Los antiácidos que contienen aluminio pueden obstruir la absorción apropiada de fármacos como: antagonistas H2, atenolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, ciclinas, diflunisal, digoxina, bifosfonatos, etambutol, fluoroquinolonas, fluoruro de sodio, glucocorticoides, indometacina, isoniazida, ketoconazol, levotiroxina, lincosamidas, metroprolol, neurolépticos fenotiazínicos, penicilamina, propranolol, rosuvastatina, sales de hierro y tetraciclinas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Su uso durante el embarazo y la lactancia queda a juicio del médico; sólo si es claramente necesario, considerando que no debe administrarse en el primer trimestre de embarazo. Debido a la absorción limitada materna cuando se utiliza a dosis recomendada, el hidróxido de aluminio y combinaciones de sales de magnesio son consideradas como compatibles con la lactancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Una o dos cucharadas (10 a 20 mL) de suspensión por vía oral, una hora después de cada alimento y antes de acostarse.
Uno o dos sobres de 10 mL de suspensión, una hora después de cada alimento y antes de acostarse.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
El aluminio y el magnesio se eliminan por la vía urinaria; La sobredosis de magnesio debe manejarse de acuerdo a las buenas prácticas clínicas: rehidratación y diuresis forzada. En caso de daño renal, se necesita recurrir a la hemodiálisis o a la diálisis peritoneal.
Los síntomas reportados de sobredosis aguda de la combinación de hidróxido de aluminio y magnesio incluyen diarrea, dolor abdominal y vómitos. Grandes dosis de este producto puede provocar o agravar la obstrucción intestinal o el vólvulo en pacientes con riesgo.
PRESENTACIONES:
Frasco con 180 mL ó 360 mL.
Caja con 10 o 20 sobres de 10 mL
Sobre con 10 mL.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.