INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Coadyuvante en el tratamiento de desórdenes agudos y crónicos del tracto respiratorio alto y bajo, así como en EPOC y en la prevención de cuadros agudos asociados a bronquitis obstructiva crónica. También en afecciones de oídos, nariz y garganta como faringitis, tonsilitis, laringitis, rinitis, rinofaringitis, otitis, sinusitis.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Acción específica sobre células mucosecretoras. Activa la sialiltransferasa favoreciendo la síntesis de sialomucina; restablece la funcionalidad del epitelio bronquial y el perfil secretor normal.
REACCIONES ADVERSAS:
En ocasiones, se han reportado síntomas gastrointestinales como gastralgía, náuseas, diarrea, mareo ligero a moderado y pasajero y en raras ocasiones erupciones cutáneas. Estos efectos secundarios desaparecen cuando se reduce la dosificación.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Aumento de expectoración en 1 os días de tto.; si los síntomas persisten más de 5 días o empeoran, reevaluar situación clínica; evaluar situación clínica en: pacientes con úlcera gastroduodenal en evolución y asmáticos o con otra insuf. respiratoria grave; riesgo de desarrollar hipotiroidismo transitorio en pacientes con la función tiroidea comprometida; I.H. e I.R grave; ancianos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a productos relacionados con cisteína; niños < 2 años; úlcera gastroduodenal; asma o insuf. respiratoria grave.
INTERACCIONES:
No asociar con: antitusivos, inhibidores de secreción bronquial (anticolinérgicos, antihistamínicos, atropina).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Los estudios realizados en la reproducción animal no parece tener efecto negativo en la función reproductiva sin embargo, no se recomienda para su uso en el primer trimestre del embarazo. Como no se sabe si la carbocisteína se excreta en la leche, no se aconseja su uso durante la lactancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Cada mL de jarabe equivale a 5.55 mg de carbocisteína lisina.
Dosis recomendada:
Niños:
De 1 a 5 años (9 a 21 kg): administrar 2.5 mL dos veces al día.
Niños mayores de 5 años (21 kg en adelante): administrar 5 mL dos veces al día.
Adultos: administrar 10 mL tres veces al día o bien administrar 1.5 mL dos veces al día.
La dosis puede ser incrementada hasta tres veces al día en ambos, niños y adultos según respuesta del paciente.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
La toxicidad aguda de la carbocisteína reportada se estudió en diferentes especies de animales y por diferentes vías de administración. Los datos concuerdan con los datos obtenidos en las pruebas comparativas entre la sal de lisina de S-carboximetilcisteína y S-carboximetilcisteína demostrando que la toxicidad aguda de este fármaco es baja. El MTD para la sal de lisina de S-carboximetilcisteína en perros resultó alrededor de 1,800 mg/kg/día, presentándose solamente rara ocurrencia de vómito y diarrea que no afecta las condiciones generales de los animales.
El cuadro fue muy similar al tratado con la S-carboximetilcisteína presentando la misma sintomatología habiéndose utilizado menor dosis 1,000 mg/kg/día. Se reportó la toxicidad subaguda de 6 meses en varias especies de animales en las ratas la dosis fue de 900 mg/kg/día y en perros a una dosis de 1,000 mg/kg/día ambas dosis superiores a la farmacológicamente activa. La carboximetilcisteína y la sal de lisina se han usado con éxito en desórdenes de las vías respiratorias caracterizados por acumulación de secreciones excesivas. En caso de sobredosis con aumento de efectos secundarios, el lavado gástrico es útil, seguido de tratamiento adicional bajo supervisión médica. No existe antídoto específico.
PRESENTACIONES:
Infantil: caja con frasco de 60 mL y cucharita dosificadora.
Adulto: caja con frasco de 120 mL y cucharita dosificadora y caja con frasco de 240 mL y cucharita dosificadora.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.