INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el tratamiento de mantenimiento prolongado, administrado una vez al día en pacientes con EPOC (lo cual comprende bronquitis crónica y enfisema) para reducir la obstrucción de las vías aéreas, mejorar la calidad de vida, reducir la disnea asociada y aumentar la tolerancia al ejercicio físico y reducir las exacerbaciones.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Mecanismo de acción: el tiotropio, un antagonista muscarínico de acción prolongada y olodaterol, un agonista beta2 adrenérgico de acción prolongada, se administran en forma conjunta en el inhalador de suave dispersión.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la atropina o sus derivados, p. ej., ipratropio u oxitropio.
INTERACCIONES:
Si bien no se han realizado estudios formales de interacciones medicamentosas, el bromuro de tiotropio se ha usado en forma concomitante con otros medicamentos que se prescriben comúnmente para el tratamiento de la EPOC, incluyendo metilxantinas y esteroides orales e inhalables, sin que se observara evidencia clínica de interacciones medicamentosas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: existe una cantidad limitada de datos sobre el uso del tiotropio en las mujeres embarazadas. No existen datos clínicos disponibles sobre la exposición al olodaterol durante el embarazo.
Lactancia: no existen datos clínicos disponibles en torno a la exposición al tiotropio y/o al olodaterol en mujeres en periodo de lactancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis recomendada para los adultos es 5 microgramos de tiotropio y 5 microgramos de olodaterol administrada como dos aplicaciones (disparos) del inhalador una vez al día a la misma hora del día.
Vía de administración: inhalada.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Síntomas: las dosis altas de tiotropio pueden conducir a la aparición de signos y síntomas anticolinérgicos.
Tratamiento de la sobredosis: en estos casos, está indicado el tratamiento de soporte y sintomático. Los casos serios requieren hospitalización. Puede considerarse el uso de beta bloqueadores cardioselectivos, pero únicamente cuando su uso se implemente con suma precaución, ya que el uso de bloqueadores beta adrenérgicos puede provocar broncoespasmos.
PRESENTACIÓN:
Caja con cartucho con 4 mL que contiene 30 dosis y dispositivo dosificador.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.