INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de las infecciones cutáneas por hongos sensibles.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El bifonazol penetra bien en las capas infectadas de la piel. Las concentraciones en los distintos estratos cutáneos, a las 6 horas de su administración, varían desde 1,000 mg/cm3 en el estrato superior de la epidermis (estrato córneo) hasta 5 mg/cm3 en el estrato papilar. Todas las concentraciones determinadas se sitúan, dentro del intervalo de actividad antimicótica. El período de residencia en la piel dura de 48 a 72 horas para la crema de bifonazol y de 36 a 48 horas para la solución de bifonazol.
Los estudios farmacocinéticos efectuados tras la aplicación tópica sobre la piel humana intacta han mostrado que sólo se absorbe una pequeña cantidad de bifonazol (0.6-0.8% de la dosis); las concentraciones séricas resultantes se situaron siempre por debajo del límite de detección (es decir, <1 ng/mL). Se observó únicamente una ligera absorción tras la aplicación sobre piel inflamada (2-4% de la dosis respectiva).
El bifonazol inhibe la biosíntesis del ergosterol lo que ergosterol determina una alteración estructural y funcional de la membrana citoplásmica. En la formulación especial de bifonazol en pomada ungueal, la urea actúa como sustancia queratoplástica de modo que la queratina ungueal infectada se reblandece con la urea, lo que permite la extracción indolora e incruenta de la uña infectada. Es más, los estudios in vitro han revelado que la urea aumenta la profundidad de penetración del bifonazol en las uñas infectadas del pie humano.
REACCIONES ADVERSAS:
Trastornos generales y del lugar de administración: dolor en el lugar de administración, edema periférico (en el lugar de administración).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, eritema, prurito, exantema, urticaria, ampollas. Exfoliación cutánea, eccema, sequedad de piel, irritación cutánea, maceración de la piel, sensación de ardor en la piel.
Estos efectos secundarios revierten tras suspender el tratamiento.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Los pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a otros antimicóticos imidazólicos (por ej.: econazol, clotrimazol, miconazol) deberán extremar la prudencia cuando usen productos que contengan bifonazol.
CONTRAINDICACIONES:
El bifonazol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al bifonazol o a cualquier otro componente del medicamento.
INTERACCIONES:
No se han descrito.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El bifonazol se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. Los datos preclínicos de seguridad y los datos farmacocinéticos obtenidos en la especie humana no revelan, en principio, ningún efecto nocivo para la madre o el feto si se administra bifonazol durante el embarazo. Sin embargo, no existe ningún dato clínico al respecto. Durante el primer trimestre del embarazo, el bifonazol sólo debe administrarse si es claramente necesario.
Se ignora si el bifonazol se excreta con la leche materna humana. El bifonazol sólo debe ser prescrito a las mujeres lactantes después de sopesar sus riesgos y sus efectos beneficiosos. Durante la lactancia, no debe aplicarse bifonazol sobre la región mamaria.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: tópica.
Se recomienda aplicarlo en el interior de los zapatos y los calcetines antes de usarlos.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No existen datos reportados a la fecha.
PRESENTACIÓN:
Frasco con 20 g de polvo.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.