CÓDIGO ATC:
B05XA01.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, que son situaciones clínicas caracterizadas por una disminución del pH de la sangre y que pueden estar causadas por una pérdida de bicarbonato, como ocurre tras una diarrea grave o en la acidosis tubular renal (trastorno del riñón que no permite una adecuada regulación del bicarbonato), o bien por una acumulación excesiva de ácidos en el organismo como ocurre en la cetoacidosis (acumulación de cuerpos cetónicos) o en situaciones de acidosis láctica (acumulación de ácido láctico).
Para aumentar el pH de la orina en el tratamiento de intoxicaciones agudas de ciertos medicamentos como los barbitúricos o los salicilatos, con el fin de eliminarlos rápidamente por los riñones, o para disminuir los efectos tóxicos a nivel renal que se pueden producir tras las reacciones hemolíticas (reacciones que provocan la destrucción de los glóbulos rojos).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Mediante mecanismos respiratorios renales y reguladores, el pH del plasma se mantiene normalmente alrededor de 7.4, la concentración de bicarbonato en plasma se mantiene en el rango de 22 a 30 mmol/L y la presión parcial de dióxido de carbono se mantiene en 40 mmHg. El sistema regulador de acidez más importante es el de bicarbonato-ácido carbónico, el cual opera sobre una base compensatoria en la regulación del ácido-base. El ácido carbónico, el principal producto terminal en el metabolismo, se encuentra en un equilibrio dinámico con el dióxido de carbono y agua en los fluidos corporales.
REACCIONES ADVERSAS:
Alcalosis metabólica (aumento del pH de la sangre).
Acidosis paradójica intracelular y del líquido cefalorraquídeo (disminución del pH en las células y en el líquido del cerebro y de la médula espinal).
Hipocalemia (niveles bajos de potasio en sangre).
Hipocalcemia (niveles bajos de calcio en sangre).
Tetania (espasmos musculares prolongados).
Acidosis láctica (acumulación de ácido láctico).
Hipernatremia (niveles altos de sodio en sangre).
Estado hiperosmolar.
Cambios de humor.
Irritabilidad.
Hipertonía (tensión extrema de los músculos).
Hemorragia cerebral.
Arritmia (alteración del ritmo cardíaco).
Hipotensión (descenso de la presión arterial).
Hipoxia (disminución de los niveles de oxígeno por debajo de la normalidad en sangre o tejidos).
Diarrea.
Debilidad muscular.
Fatiga.
Edema (acumulación excesiva de líquidos).
Necrosis, úlcera y/o descamación en el lugar de inyección.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
El bicarbonato sódico puede inducir hipotensión (descenso de la presión arterial) en pacientes anestesiados.
La administración de soluciones de bicarbonato puede conducir a sobrecarga de sodio y fluidos.
En niños menores de 2 años la administración de soluciones concentradas de bicarbonato puede producir exceso de sodio (hipernatremia), descenso de la presión en el fluido cerebroespinal y hemorragia intracraneal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principios activos o a cualquiera de los demás componentes de la fórmula.
INTERACCIONES:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con el bicarbonato sódico. En este caso puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos.
En general, se debe evitar la administración conjunta de bicarbonato sódico con cualquier medicamento que presente o pueda presentar toxicidad a nivel renal, ya que puede ocasionar retención de líquido y de electrolitos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
La seguridad de su uso durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Por ello se debe utilizar únicamente cuando sea claramente necesario y cuando los efectos beneficiosos justifiquen los posibles riesgos para el feto o el lactante.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
El tratamiento de alcalosis metabólica, como consecuencia de una sobredosis de bicarbonato, consiste en una corrección apropiada del balance en los fluidos y de los electrólitos como lo sería el tratamiento de cualquier hipernatremia relacionada con la excesiva ingestión de sales de sodio.
El reemplazo de iones calcio, cloruro y potasio puede ser de gran importancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: intravenosa.
Bicarbonato Sódico 1/6M se administra normalmente por perfusión, diluido hasta la isotonicidad en otros
fluidos de administración intravenosa con los que exista compatibilidad física, aunque también puede
administrarse la solución sin diluir mediante inyección lenta. En caso de extrema necesidad, como en el
paro cardíaco, el medicamento incluso puede ser administrado inicialmente mediante inyección intravenosa
rápida directa.
Este medicamento siempre lo administrará personal sanitario.
Su médico le indicara la dosis, la frecuencia y la duración del tratamiento en función de la intensidad de la
acidosis, de las determinaciones de laboratorio y de la edad, el peso y la situación clínica del paciente.
Se recomienda que la dosis inicial de bicarbonato sódico no supere el 50% del déficit calculado ya que el
grado de respuesta del organismo a una dosis determinada de bicarbonato sódico no siempre es predecible,
debido a la acción retardada de los mecanismos fisiológicos de compensación. Por este motivo se
recomienda que durante la terapia se monitorice frecuentemente el estado ácido-base, modificando, de este
modo, la dosis en función de la respuesta.
Como pauta general, en pacientes adultos en situación de paro cardíaco puede administrarse una dosis
inicial de 1 mEq/kg de bicarbonato sódico intravenoso, asegurando siempre una adecuada ventilación
pulmonar.
En pacientes pediátricos se recomienda una dosis inicial de 1 mEq/kg administrada mediante inyección
intravenosa lenta. En neonatos se recomienda una dilución 1:1 de una inyección de bicarbonato sódico al
7.5 ó 8.4% y una inyección de glucosa al 5% (solución final al 4.2%) sin exceder los 8 mEq/kg diarios.
Para una acidosis moderada la dosis habitual es 1-2 mEq/kg administrada lentamente.
Para acidosis severa la dosis inicial de bicarbonato recomendada para niños y adultos es de 2-5 mEq/kg
administrada por perfusión durante 4-8 horas. Las siguientes dosis se determinarán en función de la
respuesta del paciente mediante determinaciones de laboratorio adecuadas (pH arterial, pCO2 arterial y
electrolitos séricos).
El medicamento se debe administrar por perfusión intravenosa, mediante un gotero.
PRESENTACIÓN:
10 frascos de 250 mL.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.