CÓDIGO ATC:
A07EA04.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
• Dermatitis atópica (incluyendo dermatitis atópica infantil).
• Dermatitis numular (eccema discoide).
• Prurigo nodular.
• Psoriasis (excluyendo psoriasis en placas diseminadas).
• Liquen crónico simple (neurodermatitis) y liquen plano.
• Dermatitis seborreica.
• Dermatitis por contacto irritativa o alérgica.
• Lupus eritematoso discoide.
• Adjunto al tratamiento con esteroides sistémicos para eritrodermia generalizada.
• Reacciones por picaduras de insectos.
• Miliaria (salpullido por calor).
REACCIONES ADVERSAS:
Trastornos del sistema inmunitario:
Muy raro: hipersensibilidad.
Si aparecen signos de hipersensibilidad, se deberá suspender la aplicación de inmediato.
Trastornos endocrinos:
Muy raro: manifestaciones de hipercortisolismo.
Al igual que con otros corticosteroides, el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento en áreas extensas, puede producir absorción sistémica lo suficiente para producir las manifestaciones del hipercortisolismo. Es más probable que este efecto se presente en lactantes y niños, y con vendajes oclusivos. En los lactantes, el pañal podría desempeñar la función de vendaje oclusivo.
Trastornos vasculares:
Muy raro: dilatación de los vasos sanguíneos superficiales.
El tratamiento intensivo y por periodos prolongados con preparaciones de corticosteroides altamente activos es capaz de ocasionar dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, en especial, cuando se emplean vendajes oclusivos o cuando existen pliegues cutáneos implicados.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Comunes: ardor cutáneo local y prurito.
Muy raro: adelgazamiento, estrías, cambios en la pigmentación, hipertricosis, dermatitis alérgica, psoriasis pustulosa, exacerbación de los síntomas.
El tratamiento intensivo y por periodos prolongados con preparaciones de corticosteroides altamente activos es capaz de ocasionar cambios atróficos locales en la piel como adelgazamiento y estrías, en especial, cuando se emplean vendajes oclusivos o cuando existen pliegues cutáneos implicados.
En muy raros casos, se cree que el tratamiento de la psoriasis con corticosteroides (o su suspensión) ha ocasionado la forma pustular de la enfermedad.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
La betametasona debe utilizarse con precaución en pacientes con historia de hipersensibilidad local a los corticoesteroides o a cualquiera de los excipientes de la preparación. Las reacciones de hipersensibilidad local pueden imitar los síntomas de la condición que está en tratamiento.
En algunos individuos, pueden ocurrir manifestaciones de hipercortisolismo (síndrome de Cushing) y supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal (HHA), que causen insuficiencia de glucocorticoesteroides, como resultado de la absorción sistémica aumentada de esteroides tópicos. Si se observa alguno de los mencionados anteriormente, disminuya el fármaco gradualmente reduciendo la frecuencia de la aplicación, o sustituyéndolo por un corticoesteroide menos potente. La suspensión abrupta del tratamiento puede causar insuficiencia de glucocorticoesteroides.
CONTRAINDICACIONES:
• Infecciones cutáneas no tratadas.
• Rosácea.
• Acné vulgar.
• Prurito sin inflamación.
• Prurito perianal y genital.
• Dermatitis perioral.
El valerato de betametasona está contraindicado en dermatosis en niños menores de un año de edad, incluyendo dermatitis.
INTERACCIONES:
Los fármacos co-administrados que pueden inhibir el CYP3A4 (ej., ritonavir, itraconazol), han demostrado que inhiben el metabolismo de los corticoesteroides, causando un aumento de la exposición sistémica. La extensión a la que esta interacción es clínicamente relevante, depende de la dosis y de la vía de administración de los corticoesteroides, y de la potencia del inhibidor del CYP3A4.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se ha establecido la relevancia de este hallazgo en relación con los humanos; sin embargo, sólo debe considerarse la administración de betametasona durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre sobrepasa el riesgo para el feto. Debe utilizarse la cantidad mínima durante el tiempo mínimo.
No se ha establecido la seguridad de los corticoesteroides tópicos durante la lactancia.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Síntomas y Signos: el valerato de betametasona aplicado tópicamente puede absorberse en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos. Es muy poco probable que ocurra sobredosis aguda; sin embargo, en el caso de sobredosis o mal uso crónico, pueden presentarse características de hipercortisolismo.
Tratamiento: en el caso de una sobredosis, betametasona debe disminuirse gradualmente reduciendo la frecuencia de aplicación, o sustituyéndolo por un corticoesteroide menos potente, debido al riesgo de insuficiencia de glucocorticoesteroides. debe disminuirse gradualmente reduciendo la frecuencia de aplicación, o sustituyéndolo por un corticoesteroide menos potente, debido al riesgo de insuficiencia de glucocorticoesteroides.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: cutánea.
Adultos, ancianos y niños mayores de 1 año: las cremas son especialmente apropiadas para las superficies húmedas o exudativas.
Aplique una capa delgada y frote suavemente utilizando sólo una cantidad suficiente para cubrir toda el área afectada una o dos veces al día hasta por 4 semanas, hasta presentar mejoría, luego reduzca la frecuencia de la aplicación o cambie el tratamiento a una preparación menos potente. Permita un tiempo de absorción adecuado después de cada aplicación, antes de aplicar un emoliente.
En las lesiones más resistentes, como en las placas engrosadas de la psoriasis de codos y rodillas, es posible potenciar el efecto de betametasona, si es necesario, ocluyendo el área de tratamiento con una capa de polietileno. La oclusión nocturna usualmente sólo es adecuada para lograr una respuesta satisfactoria en dichas lesiones; después, la mejoría suele mantenerse mediante la aplicación regular sin oclusión.
Si la condición empeora o no mejora en 2-4 semanas, se debe reevaluar el tratamiento y el diagnóstico.
Dermatitis atópica (eccema): el tratamiento con betametasona debe reducirse gradualmente una vez que se logre el control, y debe continuarse con un emoliente como tratamiento de mantenimiento.
Puede presentarse rebote de dermatosis preexistentes al suspender betametasona abruptamente.
Dermatosis recalcitrantes: pacientes que recidivan con frecuencia.
Una vez que se ha tratado eficazmente un episodio agudo con un ciclo continuo de corticoesteroides tópicos, puede considerarse la dosificación intermitente (una vez al día, dos veces a la semana, sin oclusión). Esto ha demostrado ser útil para reducir la frecuencia de las recidivas. La aplicación debe continuarse sobre todos los sitios afectados o sobre los sitios que se sabe que tienen potencial de recidiva. Este régimen debe combinarse con el uso periódico diario de emolientes. Deben reevaluarse de manera regular tanto la condición como los beneficios y riesgos del tratamiento continuo.
Niños: la betametasona está contraindicado en niños menores de un año de edad.
Los niños son más propensos a desarrollar efectos secundarios locales y sistémicos de corticosteroides tópicos y, en general, requieren ciclos más cortos y agentes menos potentes que los adultos.
Debe tenerse cuidado al utilizar betametasona, asegurándose que la cantidad aplicada sea la mínima que proporciona un beneficio terapéutico.
Ancianos: los estudios clínicos no han identificado diferencias en las respuestas entre ancianos y pacientes más jóvenes. La mayor frecuencia de función hepática o renal disminuida en ancianos puede retrasar la eliminación si ocurre absorción sistémica. Por lo tanto, debe utilizarse la cantidad mínima con la duración más corta que logre el beneficio clínico deseado.
Insuficiencia renal/hepática: en el caso de absorción sistémica (cuando la aplicación se realiza sobre un área de superficie extensa durante un periodo prolongado), el metabolismo y la eliminación pueden retardarse, aumentando así el riesgo de toxicidad sistémica. Por lo tanto, debe utilizarse la cantidad mínima con la duración más corta que logre el beneficio clínico deseado.
PRESENTACIÓN:
Caja con tubo con 40 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.