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Besilato de cisatracurio solución

DESCRIPCIÓN:
El cisatracurio (en forma de besilato) es un bloqueante neuromuscular esquelético no depolarizante que se administra por inyección intramuscular o intravenosa. En comparación con otros bloqueantes neuromusculares el inicio y la duración de su efecto son intermedios.

COMPOSICIONES:
El frasco vial contiene besilato de cisatracurio equivalente a 6.7 mg. Vehículo, c.s.p. 2.5 mL.
El frasco vial contiene besilato de cisatracurio equivalente a 13.4 mg. Vehículo, c.s.p. 5 mL.
El frasco vial contiene besilato de cisatracurio equivalente a 26.8 mg. Vehículo, c.s.p. 10 mL.

CÓDIGO ATC:
M03AC11.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza en anestesia general como adyuvante para la intubación y la relajación muscular, en todo tipo de procedimientos quirúrgicos, incluyendo cirugía cardiaca. También se utiliza en cuidados intensivos como  coadyuvante de la ventilación mecánica, invariablemente asociado a sedantes y/o anestésicos generales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El cisatracurio se une competitivamente a los receptores colinérgicos en la placa motora final para antagonizar la acción de la acetilcolina, lo que resulta en el bloqueo de la transmisión neuromuscular. Esta acción es antagonizada por inhibidores de la acetilcolinesterasa como la neostigmina.

REACCIONES ADVERSAS:
Se han identificado los siguientes eventos después de la comercialización del cisatracurio utilizado con uno o más agentes anestésicos en la práctica clínica. Debido a que se notifican voluntariamente a partir de una población de tamaño desconocido, no se pueden hacer estimaciones de su frecuencia. Estos eventos han sido elegidos para su inclusión debido a una combinación de su gravedad, frecuencia de notificación, o posible conexión causal al cisatracurio: anafilaxia, liberación de histamina, bloqueo neuromuscular prolongado, debilidad muscular, miopatía.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
El cisatracurio paraliza los músculos respiratorios, del mismo modo que lo hace con otros músculos esqueléticos, pero no tiene ningún efecto sobre el estado de conciencia o sobre el umbral del dolor. El cisatracurio deberá ser administrado bajo la supervisión de un anestesiólogo u otros especialistas que estén familiarizados con el uso y los efectos de los bloqueadores neuromusculares. Se deberá disponer de equipos adecuados para intubación traqueal, ventilación pulmonar y oxigenación arterial adecuada. Se debe tener precaución cuando se administre cisatracurio a pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad a otros agentes bloqueadores neuromusculares, ya que se ha reportado una elevada proporción de reacciones de hipersensibilidad cruzada entre estos agentes, superior al 50%. El cisatracurio no posee efectos vagolítico o de bloqueo ganglionar. En consecuencia, no tiene efectos clínicamente significativos sobre la frecuencia cardiaca y no va a contrarrestar la bradicardia producida por muchos agentes anestésicos o por estimulación vagal durante la cirugía. Los pacientes con Miastenia gravis y otras formas de enfermedad neuromuscular manifiestan un aumento de la sensibilidad al efecto de los bloqueadores neuromusculares no despolarizantes. En estos pacientes se recomienda una dosis inicial de cisatracurio no mayor de 0.02 mg/kg. Las alteraciones importantes del equilibrio ácido-básico o electrolíticas pueden modificar la sensibilidad del paciente a los bloqueadores neuromusculares. No existen estudios de cisatracurio en pacientes con historia de hipertermia maligna. El cisatracurio es hipotónico por lo que no deberá administrarse a través de la línea empleada para una transfusión de sangre.

CONTRAINDICACIONES:
Pacientes alérgicos o hipersensibles al cisatracurio, atracurio o al ácido bencensulfónico.

INTERACCIONES:
El uso de succinilcolina antes de la administración de cisatracurio puede disminuir el tiempo hasta la aparición del bloqueo neuromuscular máximo, pero no tiene ningún efecto sobre la duración del bloqueo.
La administración de anestésicos inhalados como óxido nitroso/oxígeno durante más de 30 minutos para alcanzar 1.25 concentración alveolar mínima (MAC) puede prolongar la duración de la acción de las dosis iniciales y de mantenimiento de cisatracurio. Esto puede potenciar el bloqueo neuromuscular.
Algunos fármacos que pueden interaccionar con el cisatracurio son antibióticos (p.ej. aminoglucósidos), anestésicos locales, sales de magnesio, la procainamida y el litio.
La quinidina puede prolongar la acción del bloqueo neuromuscular de cisatracurio.
La fenitoína y la carbamazepina pueden aumentar la resistencia a la acción de bloqueo neuromuscular de cisatracurio resultando en duraciones más cortas del bloqueo neuromuscular y los requisitos de la tasa de perfusión pueden ser más altos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El cisatracurio sólo debe ser usado durante el embarazo si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Se desconoce si el cisatracurio o sus metabolitos se excretan por la leche humana.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: intravenosa en bolo.

Dosis: según prescripción médica.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Los principales signos de sobredosis de cisatracurio son la parálisis muscular prolongada y sus consecuencias. Es esencial mantener la ventilación pulmonar y la oxigenación arterial hasta que se reanude la función ventilatoria adecuada. Se puede requerir de sedación completa dado que el estado de conciencia no es afectado por cisatracurio. La recuperación puede ser acelerada con la administración de agentes anticolinesterasa, una vez que exista evidencia de recuperación espontánea.

PRESENTACIONES:
Caja con 1 ó 5 ó 25 frascos vial con 2.5 ó 5 ó 10 mL con solución inyectable.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en refrigeración entre 2 y 8°C.
No se congele.
Consérvese el frasco bien cerrado.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Método de venta común

Con receta médica.
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