CÓDIGO ATC:
L04AC02.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para la profilaxis del rechazo agudo de órganos en trasplante renal de novo en pacientes adultos y en edad pediátrica. Debe utilizarse concomitantemente con inmunosupresión basada en ciclosporina en microemulsión y corticosteroides o en régimen inmunosupresor de mantenimiento triple que incluya ciclosporina en microemulsión, corticosteroides o bien azatioprina, o micofenolato mofetilo.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Actúa contra la cadena alfa del receptor de la interleucina-2 (anfígeno CD25), el cual se expresa sobre la superficie de los linfocitos-T como respuesta a estímulos antigénicos.
REACCIONES ADVERSAS:
Estreñimiento, infecciones tracto urinario y respiratorio superior, hipertensión. Ads.: dolor, náuseas, edema periférico, anemia, cefalea, hipercaliemia, hipercolesterolemia, complicación posoperatoria de la herida, incremento de peso y creatinina sérica, hipofosfatemia, diarrea. Niños: hipertricosis, rinitis, pirexia, infección viral, sepsis.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Puede producir reacciones de hipersensibilidad severas y agudas tanto en exposición inicial como en reexposición a tratamiento subsiguiente. Riesgo de desarrollar procesos linfoproliferativos (PLPs) (como linfoma) e infecciones oportunistas (como citomegalovirus, CMV). Se debe evitarse el uso de vacunas vivas atenuadas, las vacunas inactivadas pueden ser menos efectiva. Tomar medidas contraceptivas durante y hasta 16 sem. después de tto. No se ha demostrado la eficacia y seguridad para la profilaxis del rechazo agudo en receptores de aloinjertos de órganos sólidos distintos al renal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a basiliximab, embarazo, lactancia.
INTERACCIONES:
No se esperan interacciones metabólicas fármaco-fármaco, debido a que basiliximab es una inmunoglobulina.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Utilizar concomitantemente con ciclosporina para microemulsión y corticosteroides, o bien, ciclosporina, corticosteroides y azatioprina o micofenolato mofetilo.
I.V. en bolus o perfus. durante 20-30 min. Ads. y niños > 35 kg: 1ª dosis de 20 mg 2 h antes trasplante, 2ª dosis de 20 mg 4 días después (si no hay rechazo). Niños < 35 kg: 2 dosis de 10 mg.
PRESENTACIONES:
Cajas con uno o dos frascos vial con liofilizado con 10 mg y una o dos ampolletas con diluyente de 5 mL e instructivo anexo.
Cajas con uno o dos frascos vial con liofilizado con 20 mg y una o dos ampolletas con diluyente de 5 mL e instructivo anexo.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en refrigeración entre 2-8°C. No se congele.
Hecha la mezcla el producto se conserva durante 24 horas entre 2-8°C, o durante 4 horas a temperatura ambiente.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.