CÓDIGO ATC:
R01AC03.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La azelastina está indicada para el tratamiento de los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Las propiedades antialérgicas han sido demostradas en la mayoría de estudios con animales. Los estudios realizados para investigar la farmacocinética, su distribución sistémica y ocular, así como la excreción después de una sola instilación ocular de azelastina en ratas albinas con y sin conjuntivitis alérgica inducida, han concluido que las concentraciones de azelastina en la mayoría de las muestras oculares tratadas de ojos normales y con conjuntivitis alérgica, excedieron la constante inhibitoria contra los receptores de histamina H1 calculados de los sitios de unión al receptor por al menos 48 horas después de la instilación
Los resultados indican que la azelastina después de su aplicación ocular está disponible en suficientes concentraciones y por largo tiempo en los sitios de liberación de los eventos alérgicos oculares, y sus propiedades farmacocinéticas pueden ser benéficas para el tratamiento ocular de la alergia en humanos con un intervalo de dosificación de 12 horas.
La azelastina tiene actividad anticolinérgica e inhibe la serotonina inducida por anafilaxis cutánea en ratas a dosis de 25 mg/kg in vitro la agregación de plaquetas, el edema y la broncoconstricción son inducidas por el factor de activación plaquetaria y son inhibidas por la azelastina.
REACCIONES ADVERSAS:
Los efectos adversos más frecuentemente reportados son percepción alterada del sabor y ardor transitorio a la aplicación. En estudios de dosis múltiples en los que los pacientes fueron tratados hasta 56 días seguidos, las reacciones adversas más frecuentes fueron irritación ocular (picor, irritación) (30%), cefaleas (15%) y mal sabor de boca (10%). La severidad de estas reacciones fue por regla general moderada.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Para prevenir la contaminación de cualquier frasco gotero evite que la punta toque el párpado o las áreas subyacentes.
CONTRAINDICACIONES:
La azelastina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
INTERACCIONES:
Puede aumentar el efecto depresor sobre el sistema nervioso central cuando la azelastina se asocia a otros depresores del sistema nervioso central, incluyendo la amoxapina, los ansiolíticos, sedantes, hipnóticos, benzodiazepinas, barbitúricos, etanol, anestésicos generales, sedantes, relajantes musculares y antidepresivos tricíclicos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No existen estudios controlados durante el embarazo y la lactancia.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Si se ingiere accidentalmente, administre líquidos orales para diluirlo y consulte a su médico.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oftálmica.
Instilar 1 gota en el ojo afectado cada 12 horas.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 1 frasco gotero con 5 mL.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.