CÓDIGO ATC:
P01BE03.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del paludismo grave.
REACCIONES ADVERSAS:
Frecuentes: cefaleas, tinnitus, náuseas, vómitos, dolor abdominal, prurito, fiebre, bradicardia, alteraciones electrocardiográficas (bloqueo auriculoventricular de primer grado transitorio, alargamiento del QT), neutropenia.
Muy poco frecuentes: diátesis hemorrágica y hemólisis.
Muy raras: neurotoxicidad con dosis altas.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Todos los pacientes tratados por malaria grave con artesunato intravenoso deben ser monitorizados semanalmente hasta 4 semanas después del tratamiento, para descartar anemia hemolítica (estudiar hemoglobina, reticulocitos, haptoglobina, LDH y bilirrubina).
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a artesunato o a otras artemisinas.
INTERACCIONES:
Antagonismo con pirimetamina, sulfonas, sulfonamidas y proguanil.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: evitar su uso en el primer trimestre.
Lactancia: no se ha establecido su seguridad.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
En casos de reacciones anafilácticas administrar epinefrina.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: parenteral.
Más de 20 kg: 2.4 mg/kg por vía intramuscular o intravenosa, seguido de las mismas dosis a las 12 y a las 24 h y posteriormente, cada 24 h si es necesario hasta que el paciente mejore (parasitemia <1%) y se pueda iniciar el tratamiento oral.
Menos de 20 kg: 3 mg/kg por vía intravenosa, seguido de las mismas dosis a las 12 y a las 24 h y posteriormente, cada 24 h si es necesario hasta que el paciente mejore (parasitemia <1%) y se pueda iniciar el tratamiento oral.
Duración máxima del tratamiento por vía parenteral: 7 días.
Siempre deben administrarse un mínimo de 3 dosis por vía intravenosa, aunque el paciente tolere medicación oral antes. Se debe completar siempre el ciclo de tratamiento con una formulación oral: preferentemente con una de las combinaciones con artemisininas orales o, como alternativa, con atovacuona/proguanil.
Preparación de la dosis:
El polvo del vial de artesunato se debe disolver con el disolvente (1 mL de bicarbonato sódico 5%) que se adjunta al medicamento.
Para la administración intravenosa: añadir 5 mL de glucosa 5% o suero fisiológico al 0.9% para obtener una solución de artesunato 10 mg/mL. Velocidad de administración: 3-4 mL/min.
Para la administración intramuscular: añadir 2 mL de glucosa 5% o suero fisiológico 0.9% para obtener una solución de artesunato 20 mg/mL.
PRESENTACIÓN:
Polvo para inyección, en vial de 60 mg, con una ampolla de 1 mL de bicarbonato de sodio al 5% y una ampolla de 5 mL de cloruro de sodio al 0.9%, para inyección I.V. lenta (3 a 5 minutos) o I.M. lenta. NUNCA ADMINISTRAR POR PERFUSIÓN I.V.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.