INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Primera opción para el tratamiento de la malaria no complicada por P. falciparum.
REACCIONES ADVERSAS:
Aunque en niños generalmente se tolera bien, la combinación de artesunato-amodiaquina se asocia frecuente mente con náuseas, dolor abdominal y otros como tos, anorexia, insomnio o debilidad.
Neutropenia: relacionado con uso prolongado (al menos 1 mes) de amodiaquina en monoterapia como profilaxis, aunque se ha descrito también con cursos cortos de artesunato-amodiaquina.
Hepatotoxicidad grave relacionado en uso profiláctico.
Raros: arritmia, bradicardia, vómitos, efectos extrapiramidales y prurito. Alteraciones oculares: alteraciones transitorias en la acomodación y opacidades corneales reversibles.
Muy raros: retinopatía irreversible.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Datos limitados en el primer año de vida y niños con malnutrición. Monitorización estrecha de respuesta al tratamiento en estos casos, por posible fallo terapéutico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la amodiaquina.
Paciente con historia de enfermedad hepática, neutropenia o retinopatía.
Primer trimestre del embarazo.
INTERACCIONES:
Aumenta las concentraciones plasmáticas y aumento del riesgo de hepatotoxicidad con efavirenz.
Disminución de las concentraciones plasmáticas con nevirapina, con posible fallo terapéutico.
Aumento del riesgo de neutropenia con zidovudina o cotrimoxazol, en los 14 días siguientes.
Precaución con inhibidores del CYP2C8 y CYP2A6, con mefloquina (alteraciones visuales) y fármacos antiarrítmicos (alteraciones cardiológicas).
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Puede administrarse con o sin alimento.
Dosis:
4.5-<9 kg: 1 tableta de 25 mg + 67.5 mg una vez al día durante 3 días.
9-<18 kg: 1 tableta de 50 mg + 135 mg una vez al día durante 3 días.
18-<36 kg: 1 tableta de 100 mg/270 mg una vez al día durante 3 días.
>36 kg: 2 tabletas de 100 mg + 270 mg una vez al día durante 3 días.
Tabletas de artesunato 50 mg + amodiaquina 150 mg:
1-6 años: 1 tableta cada 24 horas durante 3 días.
7-13 años: 2 tabletas cada 24 horas durante 3 días.
>13 años: 4 tabletas cada 24 horas durante 3 días.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo un blíster de 6 tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.