CÓDIGO ATC:
A04AD12.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención de las náuseas y los vómitos asociados a quimioterapia antineoplásica moderada y altamente emetógena en adultos y pacientes pediátricos ≥ 6 meses. El aprepitant se administra como parte de un tratamiento de combinación.
REACCIONES ADVERSAS:
Apetito disminuido; cefalea; hipo; estreñimiento, dispepsia; cansancio; ALT elevada.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
I.H. moderada-grave; concomitancia con: medicamentos metabolizados por CYP3A4 y rango terapéutico estrecho (ciclosporina, tacrolimús, sirolimús, everolimús, alfentanilo, diergotamina, ergotamina, fentanilo, quinidina y en especial irinotecán), warfarina (reduce tiempo de protrombina, en tto. crónico vigilar INR durante tto. y durante 2 sem. después), anticonceptivos hormonales (efecto reducido durante y hasta 28 días después, usar método anticonceptivo alternativo no hormonal de refuerzo durante y en los 2 meses siguientes); no establecida la eficacia de las cáps. en niños < 12 años ni del polvo para susp. oral en niños ≥ 12 años o en lactantes < 6 años o de p.c.< 6 kg. Además para perfus. I.V. de profármaco de aprepitant (fosaprepitant): reconstituir y diluir previamente, nunca como iny. I.V. rápida, I.M., ni S.C.; riesgo de hipersensibilidad inmediata (suspender, tratar y no reiniciar); a dosis altas las dosis más altas se han observado casos de trombosis leves en el lugar de la iny. (si aparecen signos o síntomas de irritación local, finalizar la iny. o perfus. y a continuación reiniciarla en otra vena); seguridad y eficacia no establecida en < 6 meses (vía I.V.).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a fosaprepitant, aprepitant; concomitancia con: pimozida, terfenadina, astemizol, cisaprida.
INTERACCIONES:
Contraindicado con pimozida, terfenadina, astemizol, cisaprida.
Precaución con medicamentos metabolizados por CYP3A4 y rango terapéutico estrecho (ciclosporina, tacrolimús, sirolimús, everolimús, alfentanilo, diergotamina, ergotamina, fentanilo, quinidina y en especial irinotecán), warfarina (reduce tiempo de protrombina, en tto. crónico vigilar INR durante tto. y durante 2 sem. después), anticonceptivos hormonales (efecto reducido durante y hasta 28 días después, usar método anticonceptivo alternativo no hormonal de refuerzo durante y en los 2 meses siguientes); inhibidores del CYP3A4 por elevar concentración de aprepitant (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona e IP).
Puede aumentar concentraciones plasmáticas de fármacos metabolizados por CYP3A4, midazolam, alprazolam, triazolam, precaución.
Puede reducir concentración plasmática de acenocumarol, tolbutamida, fenitoína u otros metabolizados por CYP2C9.
Vigilancia adicional con etopósido, vinorelbina orales.
Reducir dosis habitual en un 50% de dexametasona oral.
Reducir en un 25% dosis habitual I.V. y 50% la oral de metilprednisolona cuando se administre de forma conjunta.
Evitar asociar con inductores potentes del CYP3A4 por reducir concentración de aprepitant (hipérico, rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital).
No recomendado con plantas medicinales que contienen hipérico (Hypericum perforatum).
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Se administra durante 3 días como parte de un régimen que incluye un corticoesteroide y un antagonista 5-HT3 . Dosis recomendada: 125 mg/día una hora antes de empezar la quimioterapia el día 1 y 80 mg/día por la mañana, los días 2 y 3.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
El tratamiento para una sobredosis es sintomático y de apoyo.
PRESENTACIONES:
Caja con 1 cápsula.
Caja con 2 cápsulas
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.