INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La antitrombina III está indicada en el tratamiento de los pacientes con deficiencia hereditaria de AT-III en particular cuando van a ser sometidos a procedimientos quirúrgicos u obstétricos o cuando padecen un episodio de tromboembolismo.
El diagnóstico de una deficiencia hereditaria de AT-III debe estar fundamentado en un clara historia clínica familiar de trombosis venosa y sobre los resultados de laboratorio, excluyendo la deficiencia adquirida. En los neonatos de padres con deficiencia de AT-III, los niveles de antitrombina III deben ser medidos inmediatamente después del nacimiento.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La antitrombina III (AT III) es una glucoproteína sintetizada en el hígado que pertenece a la superfamilia de los inhibidores de las proteasas de serina.
Tiene 2 dominios funcionales, uno que se une a las proteasas y otro que se une a la heparina. Es un potente inhibidor fisiológico de la trombina y de otras proteasas de serina como son los factores IXa, Xa, XIa, XIIa, calicreína y tripsina, además se ha demostrado que la AT III tiene un potente efecto antiinflamatorio dado que al unirse a los glucosaminoglicanos de las células endoteliales estimula la producción de prostaciclina, la cual a su vez atenúa la respuesta a citocinas, bloqueando la activación leucocitaria y el daño vascular inducido por endotoxinas.
La AT III por su acción inhibitoria sobre la trombina así como por su efecto modulador de la respuesta inflamatoria y de protección endotelial evita la microtrombosis generalizada y el daño endotelial, mejorando la perfusión a nivel tisular lo cual previene y revierte la disfunción orgánica. La actividad de la antitrombina es potencializada por la heparina, y el efecto anticoagulante de la heparina depende de la presencia de antitrombina. La actividad de antitrombina III es de 80-120% en adultos y en neonatos de 40-60%. Estudios de farmacocinética en antitrombina han mostrado tener una vida media biológica de 3 días.
La vida media puede disminuirse a aproximadamente 1.5 días por tratamiento concomitante con heparina. La vida media puede disminuirse a horas en condiciones de consumo masivo.
REACCIONES ADVERSAS:
En los estudios clínicos con antitrombina III, se notificaron reacciones adversas en 17 de las 340 infusiones. Estas reacciones adversa incluyeron mareos, opresión en el pecho, náuseas, mal sabor en la boca, escalofríos, calambres, disnea, dolor en el pecho, opacidades en el ojo , plenitud intestinal , urticaria, fiebre, exudación y formación de hematomas. Si se experimentan reacciones adversas, la velocidad de infusión debe reducirse, o si es necesario, la perfusión debe interrumpirse hasta que los síntomas desaparezcan.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
La antitrombina I se obtiene del plasma humano. Los productos obtenidos a partir de plasma humano pueden contener agentes infecciosos, tales como virus y teóricamente, la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob que pueden causar enfermedades. El riesgo de que dichos productos puedan transmitir un agente infeccioso se ha reducido mediante e ensayo para la presencia de ciertas infecciones de virus actuales, y/o por inactivación o eliminación de ciertos virus. A pesar de estas medidas, estos productos pueden todavía llegar a transmitir alguna enfermedad. También existe la posibilidad de que agentes infecciosos desconocidos pueden estar presentes en tales productos.
Las personas que reciben infusiones de sangre o de productos derivados del plasma pueden desarrollar signos y/o síntomas de algunas infecciones virales, especialmente la hepatitis C.
CONTRAINDICACIONES:
No se han descrito contraindicaciones para la antitrombina III.
INTERACCIONES:
El efecto anticoagulante de la heparina se ve reforzada por el tratamiento concurrente con antitrombina III en pacientes con deficiencia. hereditaria AT-III Por lo tanto, con el fin de evitar el sangrado, se recomienda la reducción de la dosis de heparina durante el tratamiento con antitrombina III.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Sólo deberá de administrarse a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia si la deficiencia de la antitrombina III está claramente indicada, tomando en consideración que las mujeres embarazadas tienen un incremento de eventos tromboembólicos.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Las dosis se deben determinar individualmente en función de los niveles de AT-III encontrados antes de iniciar el tratamiento. Puede calcularse mediante la fórmula:
Dosis requerida (UI) = [niveles deseados – niveles basales (%)][peso en kg]/1.4.
Así, un individuo de 70 kg de peso con unos niveles de AT-III del 57% que se desean aumentar hasta el 120%, la dosis inicial será: [(120-57)][70] /1.4 = 3,150 U.I.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No se han reportado síntomas de sobredosificación.
PRESENTACIONES:
500 U.I.: caja con 1 frasco vial con liofilizado y 1 frasco ámpula con 10 mL de agua inyectable.
1,000 U.I.: caja con 1 frasco vial con liofilizado y 1 frasco ámpula con 20 mL de agua inyectable.
1,500 U.I.: caja con 1 frasco vial con liofilizado y 1 frasco ámpula con 30 mL de agua inyectable.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese entre 2 y 8°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.