INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicada para el tratamiento de enfermedades depresivas y para el tratamiento de la dependencia a la nicotina, como coadyuvante para suprimir el hábito de tabaquismo.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Inhibidor selectivo de la recaptación neuronal de catecolaminas con mín. efecto sobre la recaptación de indolaminas, no inhibe la acción de ninguna MAO.
REACCIONES ADVERSAS:
Reacciones de hipersensibilidad tales como urticaria; anorexia; insomnio, agitación, ansiedad; cefalea, temblor, mareo, alteraciones del sentido del gusto; alteración de la visión; acúfenos; aumento de presión arterial, rubor; sequedad de boca, trastorno gastrointestinal incluyendo náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento; erupción cutánea, prurito, sudoración; fiebre, dolor torácico, astenia; hiponatremia.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
I.H., I.R.; ancianos; enf. cardiovascular; con factores de riesgo que predispongan a convulsiones como uso abusivo de alcohol, historia de traumatismo craneal, diabetes tratada con hipoglucemiantes o insulina, uso de estimulantes o anorexígenos, concomitante con sustancias que disminuyen umbral de convulsiones, evaluar riesgo/beneficio. No sobrepasar la dosis recomendada. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad y de hipertensión realizar control al comienzo y durante el tto. Riesgo de suicidio, realizar estrecho seguimiento del paciente hasta detectar mejoría; con antecedentes de comportamiento o pensamientos suicidas, o que muestren un grado significativo de ideación suicida antes de iniciar tto., tienen mayor riesgo y deben ser objeto de mayor vigilancia. Riesgo de episodio psicótico y maniaco en pacientes con antecedentes de enf. psiquiátrica o trastorno bipolar. Reducción progresiva del tto.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a anfebutamona o cualquiera de los componentes de la fórmula.
Trastornos convulsivos.
En los pacientes sometidos a una suspensión abrupta de alcohol o sedantes.
No debe administrarse a pacientes que actualmente se encuentren bajo tratamiento con cualquier otro medicamento que contenga anfebutamona, ya que la incidencia de las convulsiones es dependiente de la dosis.
Diagnóstico actual o previo de bulimia o anorexia nerviosa, ya que en esta población de pacientes se observó una mayor incidencia de convulsiones cuando se administró anfebutamona de liberación inmediata.
INTERACCIONES:
Aumenta el efecto de ciertos antidepresivos (p. ej. desipramina, imipramina), antipsicóticos (p. ej. risperidona, tioridazina), betabloqueantes (p. ej. metoprolol), ISRS y antiarrítmicos de la clase C1 (p. ej. propafenona, flecainida).
Disminuye el efecto de tamoxifeno.
Efecto inhibido por sustancias que se conoce que inducen el metabolismo (p. ej. carbamazepina, fenitoína, ritonavir, efavirenz).
Efecto aumentado por sustancias que se conoce que inhiben el metabolismo (p. ej. valproato)
Mayor incidencia de reacciones adversas con amantadina, levodopa.
Contraindicado con IMAO. Aumenta la posibilidad de que aparezcan reacciones adversas. Deben transcurrir por lo menos 14 días entre la interrupción de la administración de IMAOs irreversibles y el inicio del tto. con bupropión. En cuanto a IMAOs reversibles, se considera suficiente un periodo de 24 h.
Riesgo de elevación de presión arterial con: sistema transdérmico de nicotina.
Disminuye los niveles de digoxina. Tras la interrupción del tto. con bupropión, pueden aumentar los niveles de digoxina, monitorización para evitar la posible toxicidad por digoxina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo
En algunos estudios epidemiológicos de mujeres embarazadas que se han expuesto a bupropión en el primer trimestre del embarazo, se ha notificado un aumento del riesgo de algunas malformaciones cardiovasculares congénitas concretamente con defectos del septo ventricular y con defectos del tracto de salida del ventrículo izquierdo. Estos hallazgos no son consistentes entre los diferentes estudios. Estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva. No se debe utilizar durante el embarazo a menos que el estado clínico de la mujer requiera el tratamiento con bupropión y cuando el resto de tratamientos alternativos no sean una opción.
Lactancia
Como bupropión y sus metabolitos se excretan en leche materna humana. Se debe tomar la decisión de no dar el pecho o detener el tratamiento teniendo en cuenta el beneficio de dar el pecho al recién nacido/bebé y el beneficio de seguir el tratamiento para la madre.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Dosis: según prescripción médica.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Síntomas y signos: además de aquellos efectos reportados como reacciones secundarias y adversas, la sobredosificación ha resultado en síntomas que incluyen somnolencia, pérdida de la conciencia y cambios en el ECG, como trastornos de la conducción (incluyendo prolongación del intervalo QRS) o arritmias; se han reportado casos de desenlaces fatales.
Tratamiento: en caso de sobredosificación, se recomienda la hospitalización. Se deben vigilar el ECG y los signos vitales.
Asegurar una adecuada permeabilidad de vía aérea, oxigenación y ventilación. Se recomienda el uso de carbón activado. No se conoce un antídoto específico para la anfebutamona. El tratamiento ulterior deberá ser el indicado por el médico o el recomendado por algún Centro Nacional de Toxicología, cuando esté disponible.
PRESENTACIONES:
Caja de cartón con 15 ó 30 tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Protéjase de la luz.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.