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Alanina, arginina, cisteína, fenilalanina, glicina, histidina, isoleucina, L-alanina, L-histidina, L-leucina, L-lisina, L-tirosina, L-triptófano, L-valina, metionina, prolina, serina y treonina solución inyectable

COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contienen L-isoleucina 1,050 mg, L-leucina 1,320 mg, acetato de L-lisina equivalente a 690 mg de L-lisina, L-metionina 110 mg, L-fenilalanina 100 mg, L-treonina 450 mg, L-valina 1,010 mg, L-arginina 1,080 mg, L-histidina 280 mg, L-alanina 460 mg, glicina (ác. aminoacético) 600 mg, L-prolina 550 mg, L-serina 220 mg, L-tirosina 33 mg, L-triptófano 70 mg y clorhidrato de L-cisteína equivalente a 50 mg de L-cisteína. Excipientes, c.s.p. 100 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicada para prevenir la pérdida de nitrógeno y como tratamiento del balance negativo de nitrógeno en aquellos pacientes que necesitan nutrición parenteral total y en donde se encuentran incrementados sustancialmente los requerimientos metabólicos de proteínas como en sepsis, quemados, trauma quirúrgico y politraumatizados y no se deba o no se pueda utilizar el tracto gastrointestinal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Los aminoácidos de cadena ramificada constituyen cerca del 35% del total de los aminoácidos esenciales y el 14% de los aminoácidos del tejido músculo-esquelético. Estos aminoácidos, en especial la leucina o sus cetoácidos, juegan un papel anabólico y regulatorio importante en el metabolismo de proteínas, incrementando la síntesis o disminuyendo la degradación de proteínas.
En sujetos sanos, el recambio proteico normal es de 1-2% de la proteína total corporal. Este recambio proteico es consecuencia de la degradación de proteínas, a los aminoácidos correspondientes. Sin embargo, 75-80% de los aminoácidos son reutilizados para la síntesis de nuevas proteínas, mientras que el resto son metabolizados a nitrógeno, glucosa, cetonas y/o bióxido de carbono. Para lograr un balance adecuado, los requerimientos diarios de proteínas son de 30 a 60 g por día o su equivalente en aminoácidos.
A nivel celular, los aminoácidos de cadena ramificada, penetran por un sistema transportador ya dentro de la célula, los aminoácidos son transaminados y son convertidos a sus cetoácidos correspondientes por dos enzimas, las cuales catalizan reacciones equilibradas. Cada cetoácido sufre una conversión por descarboxilación oxidativa, un proceso que es catalizado por una enzima simple y cuya reacción no es equilibrada, obteniéndose de isoleucina y valina, la succinil coenzima A y de la leucina, la acetil-coenzima-A.
La aminotransferasa de los aminoácidos de cadena ramificada es ampliamente distribuida en los tejidos. Se ha observado que la actividad enzimática es mayor en riñón y cerebro, intermedia en músculo-esquelético y baja en el hígado.
El metabolismo del resto de los aminoácidos incluidos los aromáticos como triptófano y tirosina se inicia en el hígado y es dependiente de la función hepática.
La urea es el producto final del metabolismo del nitrógeno de los aminoácidos y se eliminan a través de la orina.

REACCIONES ADVERSAS:
Puede presentarse cefalea, náusea y vómito si el periodo de infusión de los aminoácidos es demasiado rápido. Sin embargo, estos síntomas suelen desaparecer si la infusión se detiene. En la mayoría de los casos es posible continuar la terapia reduciendo el periodo de infusión. Pueden presentarse desequilibrio hidroelectrolítico y ácido base, descompensación metabólica en pacientes con función renal alterada. En los casos en que la preparación ha sido reconstituida con una solución glucosada de alta concentración y si el periodo de infusión es demasiado rápido puede causar hiperglicemia y tromboflebitis.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
La administración de la solución inyectable debe administrarse bajo estricta supervisión medica y por personal con experiencia en nutrición endovenosa.
El uso de la solución inyectable en pacientes con insuficiencia renal o con hemorragia gastrointestinal, puede favorecer la elevación de los niveles séricos de nitrógeno ureico.
Se requiere de evaluaciones clínicas y determinaciones de laboratorio periódicas para monitorizar el balance hidroelectrolítico y ácido-base durante la terapia endovenosa prolongada.
En pacientes con insuficiencia cardiaca se deberá evitar la sobrecarga circulatoria.

CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes que cursen con hipovolemia, desequilibrio hidroelectrolítico y/o ácido-base severo, insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca descompensada, shock, hipoxia, hipersensibilidad a uno o varios componentes de la fórmula y en errores innatos del metabolismo, especialmente aquellos que involucran al metabolismo de los aminoácidos de cadena ramificada, tales como la enfermedad de la orina en jarabe de maple y la acidemia isovalérica.

INTERACCIONES:
La administración concomitante de tetraciclina puede reducir el efecto ahorrador de proteínas de la solución de aminoácidos debido a su actividad anti-anabólica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Debido a la falta de experiencia clínica, debe de considerarse el riesgo-beneficio antes de la aplicación de la solución inyectable en el embarazo y mujeres lactando.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La vía de administración de la solución es a través de un catéter venoso central. Las dosis deben de ser individualizadas para cada paciente tomando en cuenta los requerimientos de proteínas diarios, así como la respuesta metabólica y clínica. Debe considerarse que los requerimientos energéticos y de proteínas en pacientes traumatizados, sépticos, quemados y quirúrgicos pueden aumentarse sustancialmente.
La dosis recomendada es de 1 a 2 g de aminoácidos /kg/24 hr y un aporte energético aproximado a las 150 kcal/g de nitrógeno para adultos.
La administración no debe exceder de 0.2 g/kg/hr.
La solución inyectable puede ser mezclado con solución glucosada al 50% ó al 70% y en las preparaciones tres en uno.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Los casos de sobredosis se manifiestan por sobrecarga de líquidos, edema, uremia, hiperamonemia, hiperglicemia o glucosuria y trastornos hidroelectrolíticos.
El tratamiento consiste en la interrupción inmediata de la solución inyectable y la corrección específica de cada caso.

PRESENTACIÓN:
Caja con un frasco de 500 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Protéjase de la luz.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Con receta médica.
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