INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia hepática, hepatitis alcohólica, esteatosis hepática, colestasis intrahepática en estados pre-cirróticos y cirrosis, así como en la colestasis intrahepática del embarazo.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La S-adenosilmetionina es una molécula fisiológica presente en todos los tejidos y fluidos del organismo. Actúa como donador de metilos y como precursor de tioles (cisteína, taurina y glutation). En el hígado es capaz de regular la fluidez de las membranas hepáticas a través de la metilación de fosfolípidos. Además es capaz de promover la síntesis de compuestos sulfurados en los procesos de detoxificación. Estas reacciones son de utilidad para prevenir los mecanismos que inducen la colestasis intrahepática. Los síntomas clínicos de la colestasis intrahepática, como la ictericia y el prurito, se reducen con la aplicación de S-adenosilmetionina. En la cirrosis hepática se ha descrito una disminución del 50% de la actividad S-adenosilmetionina sintetasa (enzima que sintetiza la S-adenosilmetionina). Por tanto, la administración de S-adenosilmetionina, superando el bloqueo enzimático que existe en su síntesis, aumenta la disponibilidad de tioles sin causar incrementos de los niveles de metionina circulantes.
REACCIONES ADVERSAS:
Ansiedad e insomnio.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Algunos pacientes pueden experimentar mareo cuando se encuentran en tratamiento con ademetionina, por lo que se recomienda advertir al paciente que no maneje u opere maquinaria durante el tratamiento, hasta estar seguros de que el tratamiento no afecta su capacidad de llevar a cabo tales actividades.
No se recomienda el empleo de ademetionina en pacientes con enfermedad bipolar. Ha habido reportes de pacientes que cambian de un estado depresivo a hipomanía o manía cuando están en tratamiento con ademetionina.
Se ha reportado un solo caso de síndrome serotoninérgico en un paciente tomando ademetionina y clomipramina. Aún cuando se ha postulado una potencial interacción, se recomienda precaución cuando se administra ademetionina de manera concomitante con inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos (tales como clomipramina), y suplementos herbales OTC que contengan triptófano.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquier componente activo de la fórmula.
INTERACCIONES:
Se ha reportado síndrome serotoninérgico en pacientes que toman ademetionina y clomipramina. Por lo tanto, aunque se ha postulado una potencial interacción, se recomienda precaución cuando se administre ademetionina de manera conjunta con inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina), así como compuestos herbales o de libre venta (OTC) que contengan triptófano.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El empleo de altas dosis de ademetionina en mujeres durante el último trimestre del embarazo no ocasionó ningún evento adverso. Se recomienda administrar ademetionina en el primer trimestre del embarazo sólo y únicamente si es absolutamente necesario por indicación médica.
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres en periodo de lactancia. La ademetionina debe emplearse durante el periodo de lactancia una vez que el médico ha valorado el riesgo del infante sobre el beneficio de su administración.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
El polvo liofilizado y el solvente (solución acuosa para inyección, L lisina e hidróxido de sodio) está disponible en viales de 500 mg/5 mL para administración intravenosa o intramuscular. El polvo liofilizado se debe disolver utilizando el solvente adjunto al momento de administrarse.
La solución no debe mezclarse con soluciones alcalinas o que contengan iones de calcio. Si el liofilizado no es de apariencia blanquecina (debido a fractura del vial o exposición al calor), el producto no debe utilizarse.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No se han reportado casos de sobredosificación en humanos, ni de ingesta accidental.
No se conoce antídoto específico, y en caso de sobredosificación, se recomiendan medidas generales y mantenimiento de las funciones vitales respiratoria y cardiovascular, entre otras.
PRESENTACIONES:
Caja de cartón con 5 frascos vial con liofilizado conteniendo 500 mg de ademetionina cada liofilizado y 5 ampollas con 5 mL de diluyente cada ampolleta.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.