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Aciclovir solución spray

DESCRIPCIÓN:
El aciclovir es un análogo sintético de la guanina, con una efectiva acción antiviral y baja citotoxicidad, debido a su selectividad por las células infectadas con el virus.

COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contienen aciclovir 5 g. Excipientes, c.s.p. 100 mL.

CÓDIGO ATC:
J05AB01, D06BB03, S01AD03.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento coadyuvante del herpes zóster: el aciclovir solución spray se usa en el tratamiento coadyuvante del herpes zóster para acelerar la cicatrización de las lesiones cutáneas en pacientes inmunocompetentes e inmunocomprometidos, asociados a otros medicamentos por vía sistémica (aciclovir tabletas) que han sido aceptados para el tratamiento de la infección por el virus del herpes zóster.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El aciclovir es convertido al nucleótido monofosfato de aciclovir por las timidinoquinasas de los virus del herpes simple (VHS) y del virus del herpes zóster (VZV). Este nucleótido es convertido a difosfato por la guanilatoquinasa celular y a trifosfato por varias enzimas celulares. El trifosfato de aciclovir interfiere con la DNA polimerasa viral e inhibe su replicación. El trifosfato puede ser incorporado a la cadena de DNA en crecimiento por la DNA polimerasa, lo que resulta en la terminación de la cadena de DNA. Por lo tanto, el aciclovir es convertido selectivamente a trifosfato activo por las células infectadas con VHS y VZV. Por lo tanto, es mucho menos tóxico para las células normales no infectadas.
En la piel intacta la absorción de aciclovir es mínima. No puede ser detectado en sangre ni orina. En la piel enferma, su absorción es moderada. Se han reportado concentraciones séricas hasta de 0.28 mcg/mL en pacientes con función renal normal y hasta de 7.8 mcg/mL en pacientes con insuficiencia renal.

REACCIONES ADVERSAS:
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: eritema, dermatitis de contacto tras la aplicación, quemazón o picazón pasajeros tras la aplicación, leve sequedad o descamación de la piel, sensación de prurito.
Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad inmediata incluyendo angioedema.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
A continuación, se describen precauciones generales en el uso de aciclovir tópico.
No se debe exceder la dosis, frecuencia y duración del tratamiento recomendado.
La mayoría de las infecciones cutáneas causadas por el virus del herpes simple resultan de la reactivación del virus latente; aciclovir tópico no debe aplicarse como intento de la prevención de las recurrencias, la aplicación debe comenzar con los primeros signos y síntomas de la patología.
En caso de enfermedad grave o de recurrencias frecuentes se debe considerar el tratamiento por vía sistémica.
No existe evidencia de que el uso del aciclovir tópico pueda prevenir la transmisión de la infección a otra persona.
Se debe considerar la administración de tratamiento de aciclovir oral sistémico en pacientes gravemente inmunosuprimidos, como receptores de trasplante de médula ósea o infección por VIH.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al aciclovir. Con la solución spray de aciclovir debe evitarse el contacto con los ojos.

INTERACCIONES:
No se conocen hasta el momento interacciones con el uso tópico de aciclovir.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: se sabe que el aciclovir cruza la barrera placentaria. Se ha utilizado en las diferentes etapas del embarazo, principalmente en el último trimestre y hasta el momento no se han reportado efectos adversos sobre los productos. En estudios en diferentes especies animales, principalmente en ratones con dosis orales de 450 mg/kg/día, en ratas y en conejos con dosis subcutáneas de 50 mg/kg/día, no se han reportado hasta el momento efectos indeseables en los productos.
Dado que la experiencia en seres humanos es limitada, el uso de este medicamento queda a criterio médico.
Lactancia: no se tienen datos del uso de aciclovir solución durante la lactancia, por lo que su uso debe basarse en la relación riesgo/beneficio para el binomio madre/lactante.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Solución en spray es para uso cutáneo exclusivamente. No debe ser usado en los ojos. Debe iniciarse su uso tan pronto se haga el diagnóstico y se inicien los síntomas y signos de la infección herpética.
En adultos y niños mayores de 12 años, se debe aplicar una atomización en la lesión 5 veces al día durante 5 a 7 días. Si no hay remisión de las lesiones durante los primeros 7 días de tratamiento, se deberá continuar durante otros 5 días. Aplicar suficiente cantidad para cubrir todas las lesiones adecuadamente.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
La sobredosis por aplicación tópica de aciclovir es poco probable debido a la absorción transcutánea limitada.
Pacientes que han ingerido intencionalmente dosis hasta de 20 g no han presentado efectos adversos. Con hemodiálisis de 6 horas se puede eliminar el 60%. En diálisis peritoneal no hay datos confiables.

PRESENTACIÓN:
Caja de cartón con frasco de polietileno con atomizador serigrafiado o etiquetado de 50 mL (5 g/100 mL), con tapa protectora de color transparente.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Método de venta común

Con receta médica.
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