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Aciclovir crema tópica

DESCRIPCIÓN:
El aciclovir es un análogo sintético de la guanina, con una efectiva acción antiviral y baja citotoxicidad, debido a su selectividad por las células infectadas con el virus.

COMPOSICIÓN:
Cada 5 g contienen aciclovir 250 mg. Excipientes, c.s.p. 5 g.

CÓDIGO ATC:
J05AB01, D06BB03, S01AD03.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El aciclovir está indicado para el tratamiento de las infecciones virales causadas por el herpes simple (VHS) I y II y el herpes varicela zóster, localizadas en la piel, zona labial y zona genital.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
En la piel intacta la absorción de aciclovir es mínima. No puede ser detectado en sangre ni orina. En la piel enferma, su absorción es moderada. Se han reportado concentraciones séricas hasta de 0.28 mcg/mL en pacientes con función renal normal y hasta de 7.8 mcg/mL en pacientes con insuficiencia renal.
El aciclovir es convertido al nucleótido de aciclovir por las timidinoquinasas de los virus del herpes simple (VHS) y del virus del herpes zóster (VZV). Este nucleótido es convertido a difosfato por las guanilatoquinasa celular y a trifosfato por varias enzimas celulares. El trifosfato de aciclovir interfiere con la DNA polimerasa viral e inhibe su replicación. El trifosfato puede ser incorporado a la cadena de DNA en crecimiento por la DNA polimerasa, lo que resulta en la terminación de la cadena de DNA. Por lo tanto, el aciclovir es convertido selectivamente a trifosfato activo por las células infectadas con VHS y VZV. Por lo tanto, es mucho menos tóxico para las células normales no infectadas.

REACCIONES ADVERSAS:
Aproximadamente el 28% de los pacientes pueden reportar: dolor leve, sensación de quemazón y picazón. Menos frecuentemente (4%) pueden experimentar prurito y raras veces (0.3%) eritema cutáneo. El uso tópico de antivirales puede predisponer a la piel a sensibilización, resultando reacciones de hipersensibilidad con el uso subsecuente tanto tópico como sistémico del aciclovir.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Sólo para uso externo.
La aplicación ocular, intrabucal o intravaginal de la crema está contraindicada.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al aciclovir.

INTERACCIONES:
No se conocen hasta la fecha con el uso tópico de aciclovir.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El aciclovir no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial al feto.
Lactancia: no se sabe hasta dónde el aciclovir aplicado tópicamente se excreta en la leche materna. Hay por lo menos dos casos en los que se ha detectado aciclovir en la leche de madres que recibieron preparaciones orales del producto; en estos casos, la concentración de aciclovir en la leche materna fue de 0.6 a 4.1 veces los niveles correspondientes en plasma. Estas concentraciones potencian la exposición del lactante a una dosis de aciclovir de hasta 0.3 mg/kg/día. Se debe tener precaución cuando se administra durante la lactancia.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Pacientes que han ingerido intencionalmente dosis hasta de 20 g no han presentado efectos adversos. Con hemodiálisis de 6 horas se puede eliminar el 60%. En diálisis peritoneal no hay datos confiables.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: tópica.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: aplicar de 3 a 4 veces al día en cantidad suficiente dependiendo de la extensión de la zona dolorosa que se va a tratar. Vacíe una cantidad suficiente de aciclovir sobre la palma de la mano para que se deslice suavemente sobre la parte afectada.

PRESENTACIONES:
Caja conteniendo 1 tubo colapsible con 2 g.
Caja conteniendo 1 tubo colapsible con 5 g.
Caja conteniendo 1 tubo colapsible con 10 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Método de venta común

Con receta médica.
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