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Acetónido de fluocinolona, metronidazol y nistatina óvulos

COMPOSICIÓN:
Cada óvulo contiene acetónido de fluocinolona 0.50 mg, metronidazol 500.00 mg y nistatina 100,000.00 U.I. Excipientes, c.s.p. 1 óvulo.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se recomienda para el tratamiento de vaginitis, cervicovaginitis, vulvovaginitis de diversa etiología: parasitaria, micótica y mixta. Por ejemplo, vaginitis y cervicitis producidas por tricomonas y monilias.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El metronidazol ha demostrado que in vitro tiene una acción contra Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia y Gardnerella vaginalis, adicionalmente su acción se extiende hacia los siguientes microorganismos: bacilos anaerobios grampositivos como: bacteroides, incluyendo bacteroides fragilis, fusobacterias, bacilos anaerobios grampositivos, incluyendo bacilos del tipo clostridium, cocos grampositivos, como la especie peptococos y peptostreptococos.
La nistatina por su parte, es un antibiótico poliénico, fungistático y fungicida que se obtiene del streptococcus noursei, actúa ligándose con los esteroles de las membranas de los hongos sensibles, alterando la permeabilidad con salida del material intracelular. No tiene acción sobre trichomonas, bacterias, protozoarios, ni virus. No se absorbe por las membranas o mucosas intactas, sin embargo, tiene gran actividad contra Candida spp., Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans, Hystoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Trichopyton, Epidermophyton y Microsporum.
Este producto es de aplicación local. La absorción del metronidazol desde los pesarios y óvulos vaginales ha sido reportada como muy pobre (Martindale). La nistatina no se absorbe a nivel de piel y membranas mucosas, cuando se aplican en forma tópica.
La fluocinolona es un antiinflamatorio esteroide, resultado de la fluoración a nivel de las posiciones 6 y 9 en la prednisolona, incrementándose con esto, la acción antiinflamatoria.
Su uso es local, proporcionando el alivio de las molestias provocadas por la inflamación procedente de la infección cérvico o vulvo-vaginal.

REACCIONES ADVERSAS:
Como con cualquier corticoterapia tópica puede presentarse proliferación de organismos no sensibles, incremento de alguna infección incipiente y efectos colaterales sistémicos atribuibles al corticosteroide, esto es poco probable que ocurra cuando se emplea el medicamento a la dosis recomendada.
Como sucede con todos los medicamentos, cualquier paciente puede desarrollar reacciones de idiosincrasia a los componentes de la fórmula; además, los efectos secundarios son reversibles y desaparecen al suspender el tratamiento.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
En el caso de tricomoniasis vaginal, se recomienda dar tratamiento por la vía oral con metronidazol al compañero sexual, para evitar recaídas.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
En discrasias sanguíneas, padecimientos activos de SNC, así como tuberculosis de las membranas mucosas, enfermedades virales como herpes simple, varicela, reacción post vacunal y en el embarazo. Se deberá tener en cuenta que si se administra terapia concomitante con metronidazol oral, las contraindicaciones se extienden hacia el embarazo, y se deberá evitar el consumo de alcohol.

INTERACCIONES:
Ninguna reportada hasta la fecha.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Debido a que el empleo de estos fármacos es por vía vaginal, no es de esperarse una absorción significativa, por lo que su empleo durante el embarazo y lactancia queda bajo estricto juicio del médico; pero debido a que contiene un corticoide en su fórmula, pueden producirse en algunos casos de “rebote”, por lo que deberá usarse exclusivamente en sus indicaciones precisas.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: vaginal.

La dosis que se recomienda es un óvulo al día durante 10 días, deberá insertarse profundamente en la vagina antes de acostarse.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
A la fecha no se han reportado.

PRESENTACIÓN:
Caja con 10 óvulos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Método de venta común

Con receta médica.
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