INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en el tratamiento del melasma moderado a severo.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La hidroquinona es un efectivo agente despigmentante y puede interrumpir uno o más pasos en la vía de la tirosina-tirosinasa de la síntesis de la melanina.
El mecanismo exacto de acción de la tretinoína tópica en la despigmentación de la piel no se entiende satisfactoriamente. Sin embargo, se han sugerido diversas explicaciones. Se cree que la reducción en la melanina epidérmica puede ser el resultado de la inhibición de la tirosinasa, una enzima formadora de melanina. Algunos investigadores han sugerido que la descamación dérmica inducida por la tretinoína es consecuencia de la pérdida de pigmento e interferencia de melanosomas en los queratinocitos.
La función del acetónido de fluocinolona en esta formulación es doble: su efecto antiinflamatorio contrarresta la irritación de la tretinoína y de la hidroquinona, y su efecto antimetabólico que disminuye el recambio epidérmico puede, a su vez, afectar los melanocitos disminuyendo su función secretora, es decir, produciendo hipopigmentación. Esta hipótesis está sustentada por los datos publicados que demuestran la capacidad de los esteroides de inhibir la melanogénesis sin ser melanocítica, cuando la remoción de esteroides produce la rápida sustitución de los melanocitos funcionales.
REACCIONES ADVERSAS:
Los eventos reportados con mayor frecuencia fueron: eritema, descamación, ardor, sequedad y prurito en el sitio de aplicación, la mayoría fueron de leves a moderados en lo que respecta a su severidad.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Evite la exposición directa y repetida al sol, sin el uso de pantallas solares con un FPS de 30 como mínimo y vestimenta protectora.
Durante el tratamiento con la crema no usar vendajes oclusivos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
INTERACCIONES:
Los pacientes en tratamiento con la crema deben evitar el uso de jabones y limpiadores medicinales abrasivos, jabones y cosméticos con efecto secante, productos con alta concentración de alcohol y/o astringentes, otros irritantes o queratolíticos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No existen a la fecha estudios en embarazadas, la crema deberá ser usada durante el embarazo sólo si el beneficio para la madre justifica el riesgo potencial para el producto.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: cutánea.
La crema debe aplicarse una vez al día por la noche, por lo menos 30 minutos antes de acostarse.
Lave el rostro y el cuello con un dermolimpiador suave. Enjuague abundantemente y seque la piel. Aplique una delgada película del producto en las áreas hiperpigmentadas incluyendo aproximadamente ½ cm de piel normal alrededor de cada lesión. Frote suave y uniformemente la zona de aplicación.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No debe administrarse por vía oral, su uso es exclusivamente cutáneo.
Si el medicamento se aplica en exceso, no se obtendrán mejores ni más rápidos resultados, por el contrario, pueden desarrollarse, reacciones no deseadas, que cesan al ajustar la dosis.
En caso de ingesta accidental se recomienda lavado gástrico.
PRESENTACIÓN:
Caja con tubo con 15 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura de refrigeración entre 2 y 8°C. Mantenga el tubo bien cerrado.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.