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Bimatoprost y timolol solución oftálmica

COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene bimatoprost 0.3 mg y maleato de timolol 6.8 mg (equivalente a 5 mg de timolol). Excipientes, c.s.p. 1 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responden insuficientemente a los beta-bloqueadores tópicos o análogos de prostaglandinas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El bimatoprost y timolol disminuyen la PIO mediante mecanismos de acción complementarios y el efecto combinado produce una reducción de la PIO adicional en comparación con uno u otro de los dos compuestos administrados solos. Tiene un comienzo de acción rápido.

REACCIONES ADVERSAS:
Cefalea, mareo; hiperemia conjuntival, queratitis punteada superficial, erosión corneal, sensación de ardor, de escozor en el ojo y de cuerpo extraño, irritación de la conjuntiva, prurito y sequedad ocular, eritema y prurito palpebral, dolor y secreción ocular, fotofobia, alteración de la visión, empeoramiento de la agudeza visual, blefaritis, edema palpebral, irritación ocular, aumento de lagrimeo, crecimiento de las pestañas; rinitis; pigmentación palpebral, hirsutismo, hiperpigmentación de la piel periocular.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Debe utilizarse con precaución en pacientes con inflamación intraocular activa (por ejemplo: uveítis) debido a que la inflamación puede ser exacerbada.

CONTRAINDICACIONES:
Enfermedad de vías áreas reactivas incluyendo asma bronquial o historial de asma bronquial; enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa.
Bradicardia sinusal, síndrome del seno enfermo, bloqueo del nodo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado no controlado con marcapasos; insuficiencia cardiaca descompensada, choque cardiogénico.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

INTERACCIONES:
Riesgo de hipotensión y/o bradicardia con: bloqueantes de los canales de calcio, guanetidina, bloqueantes beta-adrenérgicos, parasimpaticomiméticos, antiarrítmicos (incluida la amiodarona) y glucósidos digitálicos por vía oral.
Mayor betabloqueo sistémico (p. ej. menor frecuencia cardiaca, depresión) con: inhibidores de la CYP2D6 (p. ej., quinidina, fluoxetina, paroxetina) y timolol.
Riesgo de midriasis con: adrenalina (epinefrina).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.
No debe utilizarse en mujeres en periodo de lactancia.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis recomendada en adultos (incluyendo adultos de edad avanzada): 1 gota de la solución oftálmica en el ojo(s) afectado(s) una vez al día, administrado por la mañana. Sin embargo, de ser necesario para mejorar el cumplimiento del paciente, se puede considerar la administración del medicamento por la noche.
Si llegara a olvidar una dosis, deberá continuar con la siguiente dosis planeada. La dosis no deberá exceder una gota en el ojo(s) afectado(s) diariamente.
Si se emplea más de un medicamento oftálmico tópico, los diferentes productos deben instilarse por lo menos con un intervalo de 5 minutos.
Como con cualquier colirio, para reducir la posible absorción sistémica, se recomienda que el saco lagrimal sea comprimido en el canto medial (oclusión del punto lagrimal) durante al menos 1 minuto. Esto debe llevarse a cabo inmediatamente después de la instilación de cada gota.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo, la vía aérea se debe mantener libre.
Se han notificado casos de sobredosis accidental con solución oftálmica de timolol dando como resultado efectos sistémicos similares a los observados con los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos sistémicos, tales como mareos, dolor de cabeza, dificultad respiratoria, bradicardia, hipotensión, broncoespasmo y paro cardiaco. En un estudio in vitro de hemodiálisis, usando 14C timolol añadido a plasma humano o sangre entera mostró que el timolol se dializó fácilmente a partir de estos fluidos, sin embargo, un estudio de pacientes con insuficiencia renal mostró que el timolol no se dializa fácilmente.

PRESENTACIONES:
Caja con 1 frasco gotero con 3 mL.
Caja con 30 viales con 0.4 mL.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Método de venta común

Con receta médica.
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