INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antineoplásico útil en el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Enfermedades hepáticas: debido a que en pacientes que recibieron tegafur y uracilo como agente único han sido reportadas enfermedades hepáticas, incluyendo hepatitis fulminante, los pacientes en tratamiento con tegafur y uracilo con signos y síntomas de hepatitis o de otras enfermedades hepáticas deberán tener realizados los exámenes clínicos y de laboratorio apropiados.
Diarrea: el tegafur y uracilo en combinación con folinato de calcio puede inducir diarrea. Si ocurriera toxicidad grado 2 según el criterio común de toxicidad, se debe considerar una interrupción del tratamiento e iniciar con medidas de soporte apropiadas. Con objeto de evitar las complicaciones potencialmente fatales de la deshidratación, los pacientes con diarrea severa deberán ser cuidadosamente monitoreados y tratados con reemplazo apropiado de líquidos y electrolitos.
Precauciones: el paciente que recibe tratamiento con tegafur y uracilo debe ser monitoreado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
El tegafur y uracilo causa mielosupresión en algunos pacientes. El tegafur y uracilo debe ser administrado con precaución en pacientes con historia de enfermedad cardiaca.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
INTERACCIONES:
Medicamentos metabolizados por las enzimas citocromo P-450: estudios in vitro indican que el tegafur es metabolizado, en cierta medida, por el citocromo P-450 2A6. El tegafur y uracilo debe ser administrado con precaución cuando son utilizados de manera concomitante a medicamentos que son substrato o son inhibidores de CYP2A6.
Otros agentes antineoplásicos o terapia de radiación: el uso concomitante puede intensificar las reacciones adversas como depresión de médula ósea.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: como con otros medicamentos citotóxicos, el tegafur y uracilo puede causar daño fetal cuando es administrado en pacientes embarazadas. Si este medicamento se usara durante el embarazo, o si la paciente quedara embarazada durante el tratamiento con este medicamento, deberá ser informada de los peligros potenciales para el feto. Las mujeres con potencial para concebir deberán ser aconsejadas para evitar el embarazo, como utilizar un método anticonceptivo apropiado.
Lactancia: el tegafur y uracilo se excreta en la leche humana. Debido a las potencialmente severas reacciones adversas en los lactantes, el uso de tegafur y uracilo no se recomienda en mujeres lactantes; se debe suspender la lactancia antes de administrar tratamiento con tegafur y uracilo.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Cáncer colorrectal metastásico: la dosis diaria habitual es de 300 mg/m2 más 90 mg de folinato de calcio (30 mg por dosis), administrados por la vía oral en tres dosis divididas por día (cada 8 horas), una hora antes o después de las comidas por 28 días consecutivos.
Los ciclos pueden repetirse cada 35 días. Si se omiten dosis o la medicación es interrumpida por el médico, las dosis perdidas no se repondrán durante el ciclo de tratamiento. Usualmente, el tratamiento no se extiende por más de 28 días dentro de un ciclo.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
El manejo de la sobredosificación deberá incluir medidas generales de soporte para mantener al paciente a través de cualquier complicación que pudiera presentarse.
PRESENTACIONES:
Caja con un frasco con 28 ó 120 cápsulas.
Cada cápsula contiene 100 mg de tegafur y 224 mg de uracilo.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.