INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Auxiliar para el tratamiento del insomnio, estados de ansiedad, inquietud, nerviosismo y angustia.
REACCIONES ADVERSAS:
Pueden ocurrir síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, cólicos abdominales) después de la ingesta de preparaciones a base de raíz de valeriana. La frecuencia es desconocida.
Si ocurren otras reacciones adversas no mencionadas antes, se deberá consultar a un médico.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
No se recomienda su uso en niños menores de 12 años, debido a la falta de datos adecuados.
Debido a que produce somnolencia, puede afectar la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Los pacientes que se vean afectados no deberán conducir vehículos ni operar máquinas. Esto aplica en mayor medida en combinación con el alcohol.
Debe evitarse el consumo de cualquier bebida alcohólica y otros depresores del SNC, así como café y tabaco.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. El humulus lupulus está contraindicado en casos de enfermedad depresiva, ya que se acentúan los síntomas; también junto con otros sedantes y alcohol que potencializan la depresión.
INTERACCIONES:
No se conoce ninguna. En el caso que el paciente esté tomando hipnóticos del tipo benzodiacepínicos se recomienda que la dosis de éstos se disminuya gradualmente.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad durante el embarazo y la lactancia. Como medida precautoria, debido a la falta de datos, no se recomienda el uso durante el embarazo y la lactancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Humulus lupulus 60 mg y valeriana officinalis 250 mg
Insomnio:
Adultos: tomar 2 tabletas una hora antes de acostarse, durante cinco semanas. La dosis puede incrementarse hasta 3 tabletas.
Adolescentes mayores de 12 años: tomar 1 tableta una hora antes de acostarse, por cinco semanas.
Humulus lupulus 120 mg y valeriana officinalis 500 mg
Ansiedad:
Adultos: tomar 1 tableta cada ocho horas por cinco semanas.
Adultos: tomar 1 tableta una hora antes de acostarse por cinco semanas.
No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
El único caso reportado de sobredosis fue un paciente que tomó el equivalente de 18.8 a 23.5 de extracto de valeriana. El paciente presentó fatiga, dolor abdominal, opresión torácica, tremor, mareo y midriasis, asimismo puede provocar arritmias, bradicardia y disminución de la motilidad intestinal. El paciente fue tratado con dos dosis de carbón activado y se dio de alta sin ninguna sintomatología después de 24 horas.
En caso de sobredosis se recomienda lavado gástrico y administrar carbón activado y sulfato de sodio, y mantener los signos vitales con las medidas de apoyo habituales.
PRESENTACIONES:
Caja conteniendo 1 blíster de 10 tabletas.
Caja conteniendo 3 blísteres de 10 tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.