CÓDIGO ATC:
J07BC01.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Inmunización frente a la hepatitis B.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Induce anticuerpos humorales específicos frente al HBsAg.
REACCIONES ADVERSAS:
Molestias transitorias, dolor, eritema, induración en lugar de inyección.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Administrar vía I.M. (adultos y adolescentes en región deltoidea; recién nacidos y niños pequeños en cara anterolateral del muslo), excepcionalmente vía subcutánea (trombocitopenia y trastornos hemorrágicos), no en región glútea o vía intradérmica (menor respuesta inmunitaria), nunca vía I.V. Debido al largo periodo de incubación, posibilidad de infección no manifiesta durante la inmunización y la vacuna puede no prevenir. No previene infección por otros agentes causantes de hepatitis. Prever posible reacción anafiláctica. Realizar control serológico y considerar dosis adicionales en caso de posible reducción de respuesta inmune (p. ejemplo I.R. crónica, diálisis, trasplantados, VIH+).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad previa conocida. Posponer con enfermedad febril grave o infección aguda.
INTERACCIONES:
Administrar en distinto lugar de inyección con otras vacunas, inmunoglobulinas hepatitis B.
No mezclar con fármacos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No hay datos clínicos disponibles sobre el uso durante el embarazo de vacunas con antígeno de superficie de hepatitis B. La vacunación durante el embarazo debe realizarse sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
No se ha evaluado el efecto de la administración de esta vacuna sobre los niños lactantes, no hay datos clínicos. Uso precautorio.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.