CÓDIGO ATC:
C02DB02.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicada para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva, utilizado en el manejo de la tensión arterial en mujeres embarazadas con preeclampsia.
REACCIONES ADVERSAS:
Cefalea; palpitaciones, taquicardia; acaloramiento; anorexia, náuseas, vómitos, diarrea; espasmos musculares, s. similar al lupus eritematoso sistémico.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Administrar con precaución en caso de insuficiencia cardíaca o coronaria, infarto del miocardio reciente, taquicardia severa, antecedentes de accidente vascular cerebral.
Puede provocar:
• Hipotensión, taquicardia, cefaleas, trastornos digestivos;
• Caída brusca de la tensión arterial (TA) materna con hipoperfusión placentaria y muerte fetal in caso de administración demasiado rápida o sobredosificación.
Reducir la posología en caso de insuficiencia hepática o renal.
Respetar la posología y el ritmo de administración. En el transcurso del tratamiento, controlar la TA y el pulso de la madre, y el ritmo cardíaco fetal.
En caso de hipotensión, administrar Ringer lactato para mantener una TA diastólica ≥ 90 mmHg.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes de la formulación. Pacientes con aneurismas disecantes de la aorta y cardiopatías sintomáticas de origen isquémico. Urgencias hipertensivas en pacientes que se encuentran en el límite de edad (> 40 años) para arteriopatía coronaria. Insuficiencias miocárdicas de origen obstructivo (estenosis mitral o aórtica, pericarditis constructiva), taquicardia severa y cor-pulmonale, trastornos de las arterias coronarias e insuficiencia renal avanzada, en pacientes con LES (Lupus Eritematoso Sistémico) idiopático y trastornos relacionados.
INTERACCIONES:
Potenciación del efecto hipotensor con: amifostina, asociación contraindicada.
Efecto hipotensor potenciado por: agentes hipertensivos, diazóxido, pentoxifilina, análogos de la prostaciclina, baclofeno, tizonidina, alcohol.
Efectos adversos y/o tóxicos potenciados por: agentes hipotensores.
Potenciación de la hipotensión ortostática con: IMAO.
Efecto antihipertensivo disminuido por: metilfenidato, AINEs, corticosteroides.
Aumenta biodisponibilidad de: betabloqueantes (metoprolol, oxpenolol, propanolol).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han recibido, hasta la fecha, informes de efectos secundarios graves con hidralazina durante el embarazo, aunque es amplia la experiencia en el tercer trimestre. Los experimentos con animales han mostrado un potencial teratógeno en los ratones.
No se debe administrar hidralazina durante el embarazo antes del último trimestre, pero puede emplearse en la fase final de la gestación si no hay otra alternativa segura o cuando la propia enfermedad acarree riesgos graves para la madre o el producto, por ejemplo preeclampsia y/o eclampsia.
La hidralazina pasa a la leche materna, pero los informes disponibles hasta el momento no han revelado efectos adversos en el lactante. Las madres que tomen hidralazina pueden amamantar siempre y cuando se someta a observación al lactante en lo relativo a posibles efectos secundarios inesperados.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Las principales manifestaciones son trastornos cardiovasculares como taquicardia pronunciada e hipotensión que se acompañan de náuseas, desvanecimientos y sudores que pueden llegar al colapso circulatorio; también, puede haber aparición de isquemia miocárdica con angina de pecho y arritmias cardíacas.
Otros síntomas posibles son: Trastornos de la consciencia, cefalea y vómito, así como eventualmente temblor, convulsiones, oliguria e hipotermia.
Tratamiento: como no se conoce ningún antídoto específico además de las medidas para eliminar el fármaco del tracto gastrointestinal (primero inducción del vómito luego lavado de estómago; administración de carbono activado y posiblemente laxantes), el tratamiento tendrá por finalidad combatir los síntomas de la intoxicación principalmente mediante un expansor de plasma y medidas sintomáticas.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: intravenosa.
La posología debe ser adaptada en función de la tensión arterial (TA). El objetivo es la obtención de cifras aproximadas a 140/90 mmHg. La TA diastólica no debe descender por debajo de 90 mmHg.
Perfusión IV
• Diluir 100 mg (5 viales de solución de hidralazina reconstituida) en 500 mL de cloruro de sodio al 0,9% o de Ringer lactato, para obtener una solución que contenga 200 microgramos/mL.
• La dosis inicial es de 200 a 300 microgramos/minuto.
• La dosis de mantenimiento es de 50 a 150 microgramos/minuto.
• Administrar aumentado gradualmente el ritmo hasta 20 gotas/minuto (máx. 30 gotas/minuto); controlar la TA cada 5 minutos.
• Una vez controlada la hipertensión, disminuir el ritmo progresivamente (15 gotas/minuto, luego 10, luego 5) hasta la suspensión de la perfusión. La interrupción brusca puede provocar una crisis hipertensiva.
Inyección IV lenta diluida
• Diluir 20 mg (1 vial de solución de hidralazina reconstituida en 1 mL de agua para inyección) en 9 mL de cloruro de sodio al 0.9% para obtener 10 mL de solución que contenga 2 mg/mL.
• Administrar 5 mg (2.5 mL de la solución diluida) en 2 a 4 minutos. Controlar la TA durante 20 minutos. Si la TA no es controlada, repetir la inyección. Repetir si es necesario, respetando un intervalo de 20 minutos entre cada inyección, sin sobrepasar la dosis total de 20 mg.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 5 ampollas de 1 mL.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.