CÓDIGO ATC:
A03BB01.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El butilbromuro de hioscina se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 12 años y en niños y lactantes, para el tratamiento de los espasmos agudos del tracto gastrointestinal, biliar y genito-urinario, incluyendo cólico biliar y renal. También se utiliza como coadyuvante en aquellos procesos de diagnóstico y terapéutica en los que el espasmo puede suponer un problema, como la endoscopia gastro-duodenal y la radiología.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Después de su administración oral, la biodisponibilidad del butilbromuro de hioscina es muy baja, y los niveles plasmáticos producidos se encuentran por debajo de los niveles de detección. A partir de los datos de la excreción renal, se estima que menos del 1% de la dosis oral alcanza la circulación sistémica. Sin embargo, debido a la alta afinidad hacia los receptores muscarínicos del tracto intestinal, del butilbromuro de hioscina puede ejercer localmente sus efectos espasmolíticos. El butilbromuro de hioscina no cruza la barrera hematoencefálica y, por tanto, no tiene efectos colinérgicos en el sistema nervioso central.
El butilbromuro de hioscina es un fármaco anticolinérgico con elevada afinidad hacia los receptores muscarínicos localizados en las células de músculo liso del tracto digestivo. Al unirse a estos receptores ocasiona un efecto espasmolítico.
REACCIONES ADVERSAS:
Las reacciones adversas descritas son:
• Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): trastornos de la acomodación visual, taquicardia, mareo, sequedad de boca.
• Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): shock causado por una reacción alérgica grave, que puede llegar a producir la muerte (shock anafiláctico con posible desenlace letal), reacción causada por una alergia (reacción anafiláctica), dificultad para respirar (disnea), reacciones en la piel, urticaria, erupción en la piel (exantema), rojez en la piel (eritema), picor, hipersensibilidad, dilatación de la pupila, aumento de la presión dentro del ojo, disminución de la presión arterial, rubor, sudoración anormal, dificultad para orinar (retención urinaria).
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar butilbromuro de hioscina.
Tenga especial cuidado con el butilbromuro de hioscina si tiene predisposición a padecer obstrucciones intestinales o urinarias.
Tras la administración parenteral del butilbromuro de hioscina, se han observado casos de anafilaxis incluyendo episodios de shock. Como con todos los medicamentos que producen este tipo de reacciones, si se le administra butilbromuro de hioscina se le someterá a observación.
En caso de que el dolor abdominal grave y de origen desconocido persista o empeore, o se presente con síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, cambios en las defecaciones, dolor en el abdomen con la palpación, disminución de la tensión arterial, desmayo o presencia de sangre en heces, debe consultar a su médico inmediatamente.
Se requiere precaución en pacientes con afecciones cardiacas sometidos a tratamiento parenteral con butilbromuro de hioscina. Se recomienda la monitorización de estos pacientes.
CONTRAINDICACIONES:
El butilbromuro de hioscina debe utilizarse con precaución en los ancianos, los niños, los pacientes con síndrome de Down, en pacientes con hipertensión, hipertiroidismo, insuficiencia cardiaca, dispepsia o pirosis, grave estreñimiento, fiebre, colitis ulcerosa (caracterizada por con síntomas como diarrea frecuente mezclada con sangre), y en los sujetos los que tienen dificultad o dolor para orinar .
Tampoco se debe utilizar en pacientes con íleo paralítico, miastenia gravis, hiperplasia prostática), estenosis pilórica, glaucoma de ángulo estrecho o megacolon.
INTERACCIONES:
El butilbromuro de hioscina puede producir efectos aditivos si se administra concomitantemente con otros antiespasmódicos (por ejemplo, atropina, propantelina o dicicloverina). Pueden producirse reacciones adversas si el butilbromuro de hioscina se utiliza con antihistamínicos, (por ejemplo, prometazina, clorfeniramina o difenhidramina), con fármacos que afectan la motilidad gastrointestinal (por ejemplo domperidona o metoclopramida) y los antidepresivos tricíclicos.
Tampoco se deben usar otros fármacos con actividad antimuscarínica como la mantadina, el tiotropio o el ipratropio.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Se recomienda evitar el uso de butilbromuro de hioscina durante el embarazo y la lactancia.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
En caso de sobredosificación descontinuar el tratamiento.
Tratamiento: sintomático y de sostén.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: intravenosa, intramuscular o subcutánea.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1- 2 ampollas (20- 40 mg), varias veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg de butilbromuro de hioscina.
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.
La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la indicación, recomendándose para tratamientos a corto plazo.
El butilbromuro de hioscina no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos sin conocer la causa del dolor en el abdomen.
Uso en niños y lactantes
En casos graves se recomienda una dosificación de 0.3-0.6 mg por kg de peso corporal, varias veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar 1.5 mg de butilbromuro de hioscina por kg de peso corporal.
PRESENTACIÓN:
Caja conteniendo 6 ampollas de 1 mL.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.