INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Inmunización pasiva contra la difteria.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Se administra por vía intramuscular, y en casos graves por vía intravenosa. No se tiene información sobre su farmacocinética.
Mecanismo de acción: neutraliza la toxina producida por Corynebacterium diphteriae, tanto en forma local en el sitio de la infección como en la circulante sin modificar las alteraciones patológicas ya producidas por la toxina y sin modificar la unión a los tejidos. Confiere inmunidad pasiva que de ordinario persiste por dos semanas.
REACCIONES ADVERSAS:
Eritema, dolor, endurecimiento local. En ocasiones, reacciones locales de hipersensibilidad, anafilaxis, enfermedad sérica acompañada de linfadenopatía, poliartritis, artralgias, fiebre. Descontinuar la administración si las reacciones sistémicas son graves
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Como con todas las vacunas, se debe disponer del tratamiento médico adecuado para uso inmediato en caso de reacción anafiláctica después de la vacunación.
La inmunogenicidad de la vacuna puede disminuir en individuos inmunosuprimidos. Cuando sea posible, la vacunación deberá posponerse hasta que se recupere la función inmune. Sin embargo, la vacunación de sujetos con inmunodeficiencia crónica, como SIDA, está recomendada aunque la respuesta de anticuerpos pueda ser limitada.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la formulación. Se recomienda averiguar antecedentes de administración previa o enfermedades alérgicas; si existen, administrar dosis de prueba de 0.2 ml por vía subcutánea y esperar 30 min. Si no hay reacción general, se procede a administrar la dosis total y se mantiene al paciente en observación durante 30 min adicionales.
INTERACCIONES:
No se conocen a la fecha.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: esta vacuna no debe ser administrada a mujeres embarazadas a menos que sea urgente reforzar la inmunidad.
Lactancia: puede administrarse a mujeres en periodo de lactancia.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No documentado.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: intramuscular e intravenosa.
Niños y Adultos:
Preventiva intramuscular: 1,000 a 10,000 UI.
La dosis varía según el tiempo de exposición, el tiempo transcurrido y la condición clínica del paciente. Curativa. Casos leves a moderados, 10 000 a 30 000 UI. Casos graves, 40 000 UI disueltas en solución salina y administrada lentamente. La dosis puede aumentar según la gravedad del paciente.
PRESENTACIÓN:
Frasco vial de 10 mL.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en nevera (entre 2 y 8 ºC).
No congelar. Desechar la vacuna si se ha congelado.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.