COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene acetoxietil de cefuroxima equivalente a 500 mg de cefuroxima. Excipientes, c.s.p. 1 tableta.
CÓDIGO ATC:
J01DC02.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La cefuroxima es una cefalosporina de segunda generación resistente a la mayoría de las betalactamasas y muy activa contra un gran número de bacterias Gram negativas y Gram positivas. Así, se indica para el tratamiento de las infecciones causadas por gérmenes sensibles a la cefuroxima y para la profilaxis quirúrgica. La cefuroxima puede ser usada como antibiótico único o eventualmente en combinación con un antibiótico aminoglucósido, o bien con un medicamento contra bacterias anaerobias.
La cefuroxima está indicada en las infecciones: de vías respiratorias altas y bajas, otorrinolaringológicas, de vías urinarias, piel y tejidos blandos, huesos y articulaciones, obstétricas y ginecológicas, gonorrea, septicemia y meningitis.
Las bacterias que más frecuentemente son susceptibles a la acción de la cefuroxima sódica son: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, S. pyogenes, S. pneumoniae, S. viridans, Streptococcus grupo B. Clostridium spp., E. coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, H. influenzae, H. parainfluenzae, Branhamella catarralis, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Salmonella spp., Bordetella pertussis.
También resulta eficaz contra los siguientes anaerobios: Peptococcus, Peptostreptococcus, Bacteroides, Fusobacterium y Propionibacterium spp.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La cefuroxima sódica tiene una acción bactericida. Inhibe el septum bacteriano y la síntesis de la pared celular mediante acetilación de las enzimas transpeptidasas que se unen a la membrana. Esto evita el entrecruzamiento de las cadenas de peptidoglicano, el cual es necesario para que la pared celular bacteriana conserve su fuerza y rigidez. Después de una inyección de 750 mg por vía intramuscular, la cefuroxima sódica alcanza una concentración pico de aproximadamente 27 mcg/mL a los 45 minutos con cantidades cuantificables hasta por 8 horas. Cerca del 50% de la cefuroxima se une a las proteínas plasmáticas y la vida media en plasma es de aproximadamente 70 minutos. Sin embargo, ésta se prolonga en pacientes con insuficiencia renal y en los recién nacidos.
La cefuroxima se distribuye prácticamente en todo el cuerpo incluyendo el líquido pleural, esputo, líquido sinovial y humor acuoso.
No obstante alcanza concentraciones terapéuticas en el LCR sólo cuando las meninges están inflamadas. Se ha demostrado que atraviesa la barrera placentaria y se ha llegado a detectar en la leche materna. La cefuroxima es excretada prácticamente sin cambios mediante filtración glomerular y secreción tubular renal, por lo que se alcanza una alta concentración en orina. Así, la mayor parte de una dosis de cefuroxima se excreta a través de la orina en las siguientes 6 horas. También pequeñas cantidades son excretadas a través de la bilis. El probenecid compite con la cefuroxima para la excreción renal por lo que se produce una elevación más alta y prolongada en plasma del antibiótico.
REACCIONES ADVERSAS:
Sobrecrecimiento de Candida; neutropenia, eosinofilia, descenso de Hb; cefalea, mareo; diarrea, náuseas, dolor abdominal; aumento de enzimas hepáticas; reacción en lugar de inyección.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
El uso concomitante de diuréticos potentes como la furosemida y dosis altas de cefuroxima pueden producir un efecto nefrotóxico.
Los pacientes con antecedentes de alergia a los penicilínicos pueden dar una reacción cruzada a las cefalosporinas. La población geriátrica y pediátrica generalmente requiere de un ajuste en la dosis de cefuroxima debido a una menor eliminación vía renal.
CONTRAINDICACIONES:
La cefuroxima sódica está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas.
INTERACCIONES:
Al administrar conjuntamente cefuroxima con aminoglucósidos, se ha observado que puede aparecer un efecto de nefrotoxicidad. La cefuroxima se debe usar con precaución en pacientes bajo tratamiento con diuréticos ya que se puede incrementar el rango de efectos renales adversos. El probenecid aumenta y prolonga las concentraciones séricas de la cefuroxima.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres embarazadas con el uso de cefuroxima, por lo que el uso de este antibiótico durante este estado deberá limitarse a los casos en que el beneficiado supere con claridad los riesgos potenciales. La cefuroxima se excreta en pequeñas cantidades a través de la leche materna y, aunque no se han reportado problemas en humanos, resulta conveniente evitar su uso en estas condiciones. Por lo que el empleo de cefuroxima I.M., I.V. durante el embarazo y lactancia queda bajo responsabilidad del médico.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
La dosis recomendada de cefuroxima es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Con la administración de cefalosporinas a dosis muy elevadas, se presenta una manifestación de sobredosis caracterizada por convulsiones. A la fecha no se han reportado casos de sobredosis por cefuroxima. En tales casos, se deberá instituir tratamiento de sostén y practicar hemodiálisis para retirar el antibiótico.
PRESENTACIONES:
Caja de cartón con 10 o 14 tabletas en envase de burbuja e instructivo impreso.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.