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Cassia senna y Melissa officinalis tabletas

COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene extracto estandarizado de fruta de Cassia senna L. (Sen) 75.00 mg (equivalente a 15 mg de hidroxiantracenglucósidos calculados como senósido B) y extracto estandarizado de hoja de Melissa officinalis L. (Melisa) 50.00 mg (equivalente a 1.5 mg de derivados hidroxicinámicos, calculados como ácido rosmarínico). Excipientes, c.s.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Auxiliar en el tratamiento de trastornos de la función intestinal como estreñimiento, flatulencia (exceso de gases) y cólicos intestinales provocados por estreñimiento. Efecto laxante.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La Melisa ha comprobado tener actividad antiespasmódica, lo cual ayuda a contrarrestar los cólicos intestinales producidos en ocasiones por el uso de laxantes como el sen. No se ha reportado farmacocinética.

El sen pertenece al grupo de los laxantes estimulantes del tipo antranoide.

Los derivados de los antracenos tienen propiedades antiabsortivas e hidragógicas, lo que inhibe la absorción de electrólitos y agua en el intestino grueso. Lo cual resulta en un incremento en el volumen del contenido intestinal y un incremento en la presión en el colon, lo que estimula la motilidad del colon en forma de contracciones propulsivas, además de que la estimulación de la secreción de cloruros activos incrementa el contenido de agua y electrólitos en el bolo fecal. El tiempo de acción del sen es usualmente entre ocho y diez horas, por lo que se recomienda administrar por la noche para tener el efecto por la mañana.

Los senósidos suavizan marcadamente las heces, también aumentan significativamente el rango de tránsito colónico e incrementan la peristalsis colónica, lo que provoca aumento en el volumen del bolo fecal y una masa bacteriana seca.

Farmacocinética: los senósidos no son absorbidos en el tracto gastrointestinal superior debido a su especificidad colónica, ni son degradados por las enzimas digestivas. Se convierten por las bacterias del intestino grueso en el metabolito activo (reinantrona). Las agliconas se absorben en el tracto superior. Después de la administración oral de senósidos, de 3 a 6% de los metabolitos se excretan en la orina y algunos se excretan en bilis. Pero la mayoría (90%) se excretan en las heces como polímeros junto con 2 a 6% de senósidos intactos, senidinas, rein y reinantronas.

REACCIONES ADVERSAS:
En casos muy raros pueden presentarse ligeros cólicos, lo cual es indicativo de que la dosis debe reducirse.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
El uso crónico o abuso de este o cualquier laxante puede producir deficiencia de potasio y deshidratación, que se manifiesta como debilidad muscular, entre otros síntomas, en cuyo caso se recomienda descontinuar su uso y reestablecer el balance de electrólitos.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Obstrucción intestinal. Inflamación intestinal aguda, dolor abdominal intenso de origen desconocido, estado de deshidratación, impacto fecal, náuseas, vómito, fiebre, estenosis del esófago, sangrado rectal no diagnosticado, lactancia, apendicitis y menores de 12 años.

INTERACCIONES:
La ingesta de diuréticos tiazídicos, corticoesteroides o glicósidos cardiacos como la digoxina, pueden exacerbar la hipocaliemia, con el uso crónico o abuso de laxantes. El menor tiempo de tránsito intestinal puede reducir la absorción de fármacos administrados por vía oral, náuseas, diarrea.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han realizado estudios controlados en humanos en el embarazo como para recomendar su uso en el embarazo. Se ha detectado la excreción de sen en la leche materna, sin causar efectos laxantes en el lactante, por lo que su uso durante estos estados es responsabilidad del médico y bajo criterio del mismo.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.

Dosis: se recomiendan dos tabletas por la noche, antes de dormir, dependiendo de la severidad de los síntomas. No se use por más de 2 semanas, el tratamiento por periodos mayores debe ser evaluado por el médico.

PRESENTACIONES:
Caja con 30 o 60 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Método de venta común

Con receta médica.
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