INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado para el tratamiento a largo plazo del dolor e inflamación de artritis reumatoide, osteoartritis y/o enfermedad articular degenerativa y enfermedades relacionadas.
REACCIONES ADVERSAS:
Las alteraciones que se pueden esperar al inicio del tratamiento en un 10 a 20% de los pacientes son diarrea, deposiciones blandas y dolor abdominal, son dosis dependientes, de intensidad moderada y desaparecen a los pocos días, incluso sin abandonar el tratamiento. La toma del fármaco con las comidas o el inicio del tratamiento con la mitad de la dosis recomendada (50 mg/día) puede disminuir la incidencia de los mismos.
Se ha observado un oscurecimiento del color de la orina relacionado con la estructura del fármaco.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Debido al retraso en su acción inicial (hasta 4 semanas), es necesario iniciar el tratamiento con analgésicos/antiinflamatorios cuya acción es inmediata; además se debe tomar ininterrumpidamente durante por lo menos un mes para empezar a observar sus efectos beneficiosos y por no menos de 6 meses.
Los pacientes con deterioro moderado de la función renal deberán ser vigilados como medida de precaución. Además, la dosis de diacereína deberá disminuirse de acuerdo a los resultados de las pruebas de función renal.
Debe suspenderse temporalmente el tratamiento cuando sean administrados antibióticos ya que pueden afectar la flora intestinal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la diacereína y/o derivados de antraquinona o a cualquiera de los excipientes. Enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn). Obstrucción o seudoobstrucción intestinal.
INTERACCIONES:
No debe administrarse al mismo tiempo con medicamentos que modifican el tránsito intestinal y/o la calidad del contenido intestinal (fibras).
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No hay hasta el momento estudios adecuados en los seres humanos, por lo que no se recomienda utilizar en mujeres embarazadas.
Como los fármacos del mismo grupo, puede aparecer aunque en cantidades mínimas en la leche materna, por lo que no se aconseja la administración de diacereína durante el periodo de lactancia.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Dosis: una cápsula diaria con los alimentos de la noche, durante dos semanas y posteriormente incrementar a una cápsula cada doce horas por no menos de 6 meses. Se recomienda tomar las cápsulas con alimentos.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
En caso de sobredosis, puede producirse diarrea masiva. Como medida inmediata se sugiere la reposición de líquidos.
PRESENTACIONES:
Caja con 14, 20, 30, 40 y 60 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.