INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado como adyuvante en el tratamiento de hiperemia conjuntival, ardor, resequedad y sensación de cuerpo extraño debido a la irritación ambiental por cualquier agente, rayos solares, polvo, aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles, y/o cualquier situación que provoque irritación ocular asociada. También es útil como complemento en el tratamiento de padecimientos oculares infecciosos e inflamatorios.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Es un vasoconstrictor y humectante cuyos principios activos son la oximetazolina, que es un derivado de las imidazolinas con una potente actividad simpaticomimética que se caracteriza por su rápida y persistente acción, así como por su fácil dosificación. El efecto de vasoconstricción conjuntival se realiza por estimulación de los receptores alfa adrenérgicos; puede ocasionar midriasis en sujetos hipersensibles. Su acción dura de 6 a 8 horas. La oximetazolina se concentra primordialmente en los tejidos oculares superficiales. Su lenta y escasa absorción sistémica elimina prácticamente la eventualidad de cualquier efecto hemodinámico en la frecuencia cardiaca y en la presión arterial. Su vida media de eliminación es de 5 a 8 horas. Se excreta sin cambios en 72 horas a nivel renal en un 30% y en un 10% en heces fecales.
La carboximetilcelulosa no tiene capacidad de penetración intraocular, siendo transportada por el plasma y rápidamente eliminada de la circulación sistémica, ha demostrado tener la capacidad de restituir la funcionalidad de las células caliciformes y mejorar los estados metaplásicos previos de las células epiteliales de la conjuntiva; como vehículo promueve la mucoadhesión e incrementa el tiempo de contacto del medicamento al ojo. Tiene la propiedad de ser ópticamente clara, tener un índice de refracción similar a la córnea y ser químicamente inerte.
REACCIONES ADVERSAS:
La oximetazolina puede causar ardor transitorio después de su aplicación tópica y en sujetos hipersensibles pudiera ocasionar dilatación pupilar (midriasis). La midriasis puede precipitar un ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado o estrecho. También puede ocasionar retracción palpebral transitoria, erosión epitelial o visión borrosa. Su uso prolongado puede producir efecto de rebote en la hiperemia.
Precauciones: el abuso con dosis excesiva y el uso prolongado pueden producir un efecto de ojo rojo y producir eventos adversos sistémicos como depresión del sistema nervioso central y respiratoria, incluyendo bradicardia e hipotensión (infrecuente). La carboximetilcelulosa puede causar leve visión borrosa transitoria y escasa sensación viscosa al momento de la aplicación.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Debe administrarse con precaución ya que los vasoconstrictores tópicos oculares en pacientes con ángulo iridocorneal estrecho o cerrado pueden ocasionar glaucoma.
Si dentro de las 72 horas posteriores a su aplicación el paciente experimenta dolor ocular, cambios en la visión o continúa el ojo rojo, deberá suspenderse el medicamento y consultar a un oftalmólogo de manera inmediata.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en caso de hipersensibilidad a la oximetazolina, a la carboximetilcelulosa y/o a cualquier componente de la fórmula. La oximetazolina está contraindicada en individuos con ángulo camerular estrecho o cerrado, así como en individuos con padecimientos cardiovasculares, distiroideos, diabéticos y en quienes reciben tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos. La presencia de infección o traumatismo ocular puede resultar en la suficiente absorción de oximetazolina para causar una respuesta vasomotora sistémica.
INTERACCIONES:
No se conocen datos que establezcan interacciones con medicamentos tópicos. Los derivados de imidazoles son químicamente compatibles con una variedad de compuestos y pueden ser combinados en formulaciones oftálmicas como antihistamínicos, corticoesteroides y agentes antimicrobiales. Los anestésicos tópicos pueden aumentar la absorción de las drogas tópicas y favorecer la aparición de los efectos adversos de la oximetazolina, la cual deberá evitarse si el paciente recibe tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos. No se conocen datos de que la carboximetilcelulosa interactúe de forma nociva con algún producto.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
La oximetazolina es un medicamento clasificado por la FDA como categoría C, esto significa que no hay estudios realizados en mujeres embarazadas donde se haya estudiado su toxicidad. En fetos animales se han observado alteraciones, por lo cual, este medicamento no debe administrarse en mujeres embarazadas y/o lactando.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oftálmica.
Aplique 1 a 2 gotas en el fondo del saco conjuntival inferior del ojo a tratar 2 a 4 veces al día, según se requiera, para aliviar los síntomas.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
La sobredosificación tópica puede favorecer la aparición de efectos secundarios adversos locales y sistémicos raros, como taquicardia o hiperemia conjuntival aumentada. En caso de ingesta accidental, administre líquidos orales para diluirlo y consulte de inmediato a su médico.
PRESENTACIÓN:
Caja con frasco gotero con 10 mL.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.