INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma o hipertensión intraocular (HTO) (como monoterapia o como terapia coadyuvante a los beta-bloqueadores).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El bimatoprost es un potente hipotensor ocular.
La eficacia del bimatoprost puede estar relacionada a un mecanismo de acción dual sobre el flujo de salida del humor acuoso que involucra las vías oveoescleral y de la malla trabecular en el canal de Schlemm. Los estudios en modelos humanos de las vías de flujo de salida de la malla trabecular/canal de Schlemm han demostrado que el bimatoprost produce incrementos marcados en la conductividad de líquidos que son mediados por el receptor de la prostamida.
REACCIONES ADVERSAS:
Cefalea; hiperemia conjuntival, picor de ojos, crecimiento de las pestañas, queratitis punctata superficial, erosión corneal, ardor ocular, irritación ocular, conjuntivitis alérgica, blefaritis, empeoramiento de la agudeza visual, astenopía, edema conjuntival, sensación de cuerpo extraño, sequedad ocular, dolor ocular, fotofobia, lagrimeo, secreción ocular, alteración de la visión/visión borrosa, aumento de la pigmentación del iris, oscurecimiento de las pestañas, eritema palpebral, prurito palpebral, edema palpebral; HTA; pigmentación de la piel periocular; valores anómalos de la función hepática.
Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: mareo, hipertensión, fotofobia, decoloración de la piel (periocular), molestias oculares, secreción ocular.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
No recomendado en niños < 18 años (ausencia de datos); no se ha estudiado en pacientes con: I.R., I.H. moderada-severa, función respiratoria comprometida, bloqueo cardíaco de severidad > a grado 1 o con ICC no controlada, con afecciones inflamatorias oculares, glaucoma neovascular, glaucoma inflamatorio, glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma congénito o glaucoma de ángulo estrecho; precaución en pacientes con: factores de riesgo de edema macular (afáquicos, pseudofáquicos con desgarro de la cápsula posterior del cristalino), antecedentes de infecciones oculares víricas significativas (p. ej. herpes simple) o uveítis/iritis, EPOC, asma, función respiratoria comprometida debida a otras afecciones, predisposición a presentar una frecuencia cardiaca baja o una tensión arterial baja; riesgo de crecimiento de pestañas, oscurecimiento de piel del párpado, aumento de pigmentación del iris a veces permanentes, crecimiento de pelo en zonas de piel expuestas de modo repetido (evitar el contacto con la mejilla y otras zonas de la piel); vigilar a los pacientes en tto. concomitante con otros análogos de las prostaglandinas (posible cambio de PIO).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Dado que esta formulación es libre de conservadores, no está contraindicada en pacientes que hayan tenido una sospecha de reacción adversa previa al cloruro de benzalconio, que haya llevado a su interrupción. No se use en niños menores de 18 años. No se use en embarazo y lactancia.
INTERACCIONES:
Disminución del efecto reductor de PIO por: otros análogos de las prostaglandinas en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oftálmica. No ingerible.
Dosis estándar para adultos: la dosificación recomendada es una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) diariamente por la noche. La dosificación no debe exceder de una vez al día ya que se ha demostrado que una administración más frecuente puede disminuir el efecto de reductor de presión intraocular.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No hay información disponible sobre la sobredosificación en humanos. Si ocurre una sobredosificación el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
PRESENTACIÓN:
Caja con frasco multidosis con 3 mL.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.