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Bencidamina gel

COMPOSICIÓN:
Cada 100 g de gel contienen clorhidrato de bencidamina 5 g. Excipientes, c.s.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en los trastornos inflamatorios primarios localizados, como son las inflamaciones agudas del sistema musculoesquelético, originadas por traumatismos directos o indirectos sobre músculos, articulaciones y tejidos blandos, o por el exceso de actividad.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La bencidamina que alcanza la circulación, aproximadamente 2.5% de la dosis total aplicada por vía cutánea, muestra una muy baja afinidad por proteínas plasmáticas (15 a 20%) y el volumen de distribución indica su alta afinidad por tejidos inflamados. La mayor parte de la bencidamina que alcanza la circulación, es excretada sin cambios por la orina; sin embargo, se han detectado metabolitos urinarios sin actividad y en escasa cantidad, como 5-hidroxibencidamina, N-oxibencidamina y 1-bencil-3-hidroxi-1H-indazol.

REACCIONES ADVERSAS:
No han sido observados efectos secundarios adversos con el uso tópico del gel.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Cuando existe una pérdida de continuidad de la piel, puede causar una ligera y pasajera sensación de ardor. No debe aplicarse sobre heridas abiertas, ojos, mucosas, áreas extensas ni por periodos mayores de 7 días.

CONTRAINDICACIONES:
Reacción de hipersensibilidad al clorhidrato de bencidamina.

INTERACCIONES:
No se han descrito.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Hasta la fecha, no existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Se aplica tópicamente 3 veces al día sobre el área inflamada. Se vierte la cantidad suficiente del gel para cubrir la lesión y se extiende friccionando ligeramente.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
 No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.

PRESENTACIONES:
Caja conteniendo un tubo de aluminio flexible con 30 y 60 g del medicamento.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Método de venta común

Con receta médica.
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