CÓDIGO ATC:
D10AD53.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en el tratamiento tópico del acné vulgaris con predominio de comedones, pápulas y pústulas.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La absorción a través de la piel humana es pequeña. En los estudios clínicos realizadas, raras veces se pudieron detectar el adapaleno en el plasma y tan solo aparecen trazas después de una aplicación crónica, estando el nivel de detección del fármaco en 0.25 nanogramos/mL.
Farmacodinámicamente, el adapaleno se une como la tretinoína, a receptores nucleares específicos del ácido retinoico, pero a diferencia de aquélla no se une a los receptores citosólicos. El adapaleno administrado vía tópica es comedolítico en el modelo ratón-rhino y también tiene efectos sobre los procesos anormales de queratinización y diferenciación epidérmica, ambos presentes en la patogénesis del acné vulgar. El mecanismo de acción del adapaleno puede ser una normalización de la diferenciación de las células epiteliales foliculares, lo que produce una disminución de la formación de microcomedones. En ensayos antiinflamatorios estándar, el adapaleno es superior a los retinoides de referencia, tanto in vivo como in vitro. Farmacodinámicamente, inhibe las respuestas quimiotácticas y quimiocinéticas de los leucocitos polimorfonucleares humanos y el metabolismo por lipoxidación del ácido araquidónico a mediadores proinflamatorios. Este perfil sugiere que las células mediadoras del componente inflamatorio del acné pueden estar modificadas por el adapaleno. Estudios en pacientes humanos proporcionan evidencia clínica de que el adapaleno vía tópica es eficaz para reducir el componente inflamatorio del acné (pápulas y pústulas).
REACCIONES ADVERSAS:
Puede presentarse irritación cutánea y ardor, que son reversibles al reducir la frecuencia de aplicación o al cesar el tratamiento temporalmente, según sea el caso.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Evite la exposición directa y repetidas al sol, sin el uso de bloqueador solar.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al componente de la fórmula.
INTERACCIONES:
El bajo nivel de absorción percutánea de adapaleno evita que se efectúe una interacción con medicamentos sistémicos.
El adapaleno no tiene potencial fototóxico o fotoalérgico. No se ha establecido la seguridad de su uso, durante exposiciones repetidas a la luz solar o la irradiación con rayos UV, por lo que se deberá evitar la exposición a éstas.
Dado el leve potencial irritante local del adapaleno es posible que el uso concomitante de agentes exfoliantes o astringentes pueda provocar efectos irritantes sinérgicos o adicionales.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No existen datos reportados hasta la fecha.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: cutánea.
Dosis: aplicar una capa fina de sobre las áreas afectadas por el acné, una vez al día, antes de dormir y después de un lavado con dermolimpiador suave. Asegurar que las áreas estén perfectamente limpias y secas.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No debe administrarse por vía oral, su uso es exclusivamente tópico.
Si el medicamento se aplica en exceso, no se obtendrán mejores resultados ni más rápidos, por el contrario, pueden desarrollarse, eritema intenso en la zona tratada, descamación cutánea importante, que cesan al ajustar la dosis.
En caso de ingesta accidental se recomienda lavado para vaciamiento gástrico.
PRESENTACIÓN:
Caja con tubo con 30 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.