CÓDIGO ATC:
V03AF03.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El folinato de calcio es útil para prevenir o revertir las reacciones de toxicidad de algunos antagonistas del ácido fólico tales como metotrexato, trimetoprima y primetamina. También se utiliza como terapia de rescate de las células normales después de la administración de dosis altas de metotrexato.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El ácido folínico es la forma farmacológicamente activa del ácido fólico. Después de su administración oral, el ácido folínico se absorbe rápidamente y pasa a formar parte del fondo plasmático de folatos reducidos del organismo. Tras la administración de una dosis única de 15 mg se alcanzan concentraciones plasmáticas de 268 ng/mL a las 2 horas. El ácido folínico es convertido rápidamente en la forma plasmática normal de ácido 5- metil- tetrahidrofólico (THF), por la enzima folato reductasa. Otros metabolitos producidos corresponden al L-formiltetrahidrofolato (activo) y D-formiltetrahidrofolato (inactivo).
La vida media de eliminación de los folatos es de aproximadamente 6 horas y son eliminados principalmente por el riñón.
REACCIONES ADVERSAS:
Reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia y urticaria.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
El ácido folínico incrementa la toxicidad del fluorouracilo, por lo que la terapia combinada en pacientes con cáncer colorectal avanzado deberá ser administrada por el médico especialista en quimioterapia antineoplásica con antimetabolitos.
La administración de ácido folínico en pacientes de edad avanzada o debilitados deberá ser con extrema precaución y bajo supervisión médica.
CONTRAINDICACIONES:
No debe utilizarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido folínico ni como tratamiento de la anemia perniciosa u otro tipo de anemias megaloblásticas secundarias a deficiencias de vitamina B12 (se puede producir respuesta hematológica parcial con progreso de las manifestaciones neurológicas).
INTERACCIONES:
El ácido folínico antagoniza los efectos anticonvulsivantes de fenobarbital, fenitoína y primidona. Dosis altas de ácido folínico pueden reducir el efecto del metrotexato. El ácido folínico incrementa la toxidad del fluorouracilo.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han realizado a la fecha estudios de reproducción en animales o humanos, por lo que no se ha determinado si el ácido folínico puede producir o no daño fetal o si puede afectar la capacidad reproductiva. La administración del ácido folínico durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico, quien deberá valorar la relación riesgo-beneficio.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Rescate subsecuente a tratamiento con metotrexato: 5 mg (aproximadamente 10 mg/m²) cada 6 horas, se inicia 24 horas después de la administración de metrotexato. Cuando se utilizan dosis altas de metrotexato, se pueden administrar 100 mg/m² de superficie corporal. La dosis y vía de administración de ácido folínico dependen de la dosis de metrotexato y de las condiciones clínicas del paciente.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No se han reportado. Dosis excesivas de ácido folínico pueden nulificar el efecto quimioterapéutico de los antagonistas del ácido fólico.
PRESENTACIÓN:
Caja con 12 tabletas de 15 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.