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Ácido docosahexaenoico (DHA), ácido eicosapentaenóico (EPA) y tocofersolán (vitamina E) cápsulas

COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene aceite de pescado deodorizado al 60% (equivalente a 400 mg de EPA y 200 mg de DHA) 1,000 mg y tocofersolán (vitamina E) 2 mg. Excipientes, c.s.p 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Auxiliar en la reducción de los niveles de triglicéridos (lípidos en sangre) cuando los niveles son superiores a 200 mg/dL. Para la prevención de las dislipidemias.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Los ácidos grasos omega-3 presentes en la dieta afectan directamente el metabolismo del ácido araquidónico (un ácido graso omega-6) ya que lo desplazan de las membranas y compiten por las enzimas que catalizan la biosíntesis de tromboxanos, prostaglandinas y leucotrienos, de manera que el efecto de consumir alimentos o suplementos con ácidos grasos omega-3 es la disminución de la capacidad de células como los monocitos, neutrófilos y eosinófilos para sintetizar los mediadores inflamatorios derivados del ácido araquidónico y reducción del potencial de las plaquetas para agregarse debido a la producción del tromboxano A2, un potente agente pro-trombótico.
Los ácidos grasos omega-3 reducen los niveles de triglicéridos. Tanto EPA como DHA tienen efectos similares en la reducción de triglicéridos. En la actualidad no se conocen con certeza los mecanismos responsables de este efecto hipolipemiante, al parecer, tanto EPA como DHA pueden reducir la síntesis y secreción hepáticas de partículas de VLDL ricas en triglicéridos, incrementar la beta-oxidación de los ácidos grasos y la degradación de apoB-100, además de incrementar la depuración de triglicéridos de las partículas de VLDL circulantes.

REACCIONES ADVERSAS:
Los efectos adversos más comunes de los ácidos grasos omega-3 son la dispepsia y los eructos, que se presentan en menos de 5% de las personas que toman la cápsulas. Se puede presentar rash en menos de 2% de los casos.
Náuseas, vómito o malestar gastrointestinal adicional al mal olor de boca.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Antes de iniciar cualquier terapia farmacológica, el tratamiento de la hipertrigliceridemia requiere modificación de los hábitos alimenticios, reducción de peso y ejercicio. En caso de emplearse en esta indicación, se debe confirmar la consistencia de la hipertrigliceridemia.
Debe administrarse con precaución con diátesis hemorrágicas o que se encuentran en tratamiento con anticoagulantes ya que puede incrementarse el riesgo de sangrado. Ocasionalmente es necesaria la reducción de la dosis del anticoagulante. El tratamiento de la hipertrigliceridemia o de la dislipidemia mixta pude modificarse si en el lapso de ocho semanas no hay una respuesta adecuada. Elegir la presentación adecuada para administrar ácidos grasos Omega-3 a niños menores de 12 años.
Administrar con precaución en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Reacciones de hipersensibilidad causadas por exposición o ingesta de pescado.
Embarazo y lactancia.
Hipotiroidismo.
Menores de 12 años.

INTERACCIONES:
Los ácidos grasos omega-3 no tienen interacciones farmacológicas, a pesar que algunos reportes aislados sugieren que puede deteriorar la agregación plaquetaria y alargar los tiempos de coagulación durante el tratamiento con anticoagulantes o productos como aspirina, clopidogrel, heparinas, warfarina, cumarina, dalteparina, dipiridamol y ticlopidina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Los ácidos grasos omega-3 en su forma de etil ésteres se encuentran en la categoría C de la FDA para su administración durante el embarazo. A diferencia de los ácidos grasos omega-3 de origen natural, la forma de etil éster no cuenta con estudios clínicos que soporten la eficacia y seguridad de este tipo de ácido graso en el embarazo y lactancia, por lo tanto, no se recomienda su administración durante estas etapas.

DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
• Suplementación de una dieta deficiente en ácidos grasos omega-3: una cápsula al día.
• Hipertrigliceridemia o dislipidemia mixta: 2 ó 3 cápsulas al día.

Tomar la cápsula íntegra. No puncionar o fraccionar las cápsulas de gelatina.

SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
No se han descrito casos de sobredosis con ácidos grasos omega-3, incluso en estudios que han empleado hasta 10 g/día. No obstante, se recomienda monitorear los niveles de transaminasas y la glucemia en pacientes que han excedido una dosis de 3 g/día por varias semanas. No se conoce algún antídoto.

PRESENTACIONES:
Caja de cartón con frasco con 60, 120 o 300 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
Protéjase de la luz.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Cápsulas gelatina dura

Método de venta común

Con receta médica.
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