INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Acné vulgar, rosácea pápulo-pustular.
REACCIONES ADVERSAS:
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: pueden presentarse irritaciones locales de la piel, habitualmente al principio del tratamiento. El espectro de efectos indeseables en la piel relacionados con el gel es similar para el acné y la rosácea. Los efectos indeseables comunes (en orden descendiente de frecuencia) incluyen sensaciones de ardor, punzada, prurito, enrojecimiento, sequedad de piel y descamación.
La dermatitis por contacto y la foliculitis son poco frecuentes. En la mayoría de los casos, los síntomas son leves y generalmente desaparecen durante el tratamiento.
En casos muy excepcionales pueden producirse reacciones cutáneas alérgicas (por ejemplo, erupción).
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Sólo para uso externo. Hay que tener cuidado para que el gel no entre en contacto con los ojos. Si así fuera, se deben enjuagar de inmediato con abundante agua.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del gel, en particular, al propilenglicol.
INTERACCIONES:
Ninguna conocida hasta el momento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Los estudios sobre embriotoxicidad y teratogenicidad, así como los estudios peri y posnatales realizados en animales no han demostrado riesgo de utilización durante el embarazo y la lactancia.
La cantidad diaria de ácido azelaico potencialmente transferida al lactante por la leche materna es despreciable y no debe suponer riesgo alguno, particularmente, si se tiene en cuenta que su toxicidad es extremadamente baja.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Antes de aplicar se debe limpiar a fondo la piel con agua y secarse cuidadosamente. Puede utilizarse un agente de limpieza cutánea suave.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Según los resultados de los estudios sobre toxicidad aguda no cabe esperar riesgo de intoxicación aguda tras una sola aplicación dérmica de una sobredosis (aplicación sobre una gran superficie en condiciones favorables para su absorción) o tras la ingestión oral inadvertida.
PRESENTACIÓN:
Caja con tubo de 30 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.