INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicada para el para el tratamiento de las deficiencias de los componentes de la fórmula.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La farmacocinética corresponde a la de los elementos individuales de la fórmula. Las vitaminas son sustancias orgánicas no producidas en el organismo, pero necesarias como precursores en el metabolismo de los carbohidratos, lípidos y grasas de los tejidos orgánicos. Contiene minerales esenciales para el organismo, todos los componentes de la fórmula se absorben satisfactoriamente en el tracto gastrointestinal, presentando una tolerabilidad adecuada.
• Retinol (vitamina A), resulta de la biotransformación, se une a la albúmina plasmática y se distribuye principalmente en el hígado (requiere de zinc para su movilización) y la retina. Se elimina en pequeñas cantidades por la orina.
• Ergocalciferol (vitamina D2), se absorbe a nivel del tracto gastrointestinal dependiente del calcio y fósforo, distribuyéndose principalmente al hígado, tejido adiposo y músculo, donde se hidroxila y libera dependiendo de los requerimientos de calcio y fósforo. Se elimina principalmente por la orina.
• Mononitrato de tiamina (vitamina B1), se absorbe por el tracto gastrointestinal por un proceso de transporte activo saturable, en sobrecarga de dosis, puede intervenir un proceso pasivo. El requerimiento mínimo de 1 mcg es degradado completamente en los tejidos, en caso de saturación de los sitios de reserva se elimina por la orina sin cambios en forma de pirimidina.
• Riboflavina (vitamina B2), parcialmente se absorbe a nivel superior del tracto gastrointestinal, a través de un proceso de fosforilación bioconversión a FMN por medio de la flavoquinasa, distribuyéndose uniformemente a todos los tejidos sin acumulación y eliminándose por la orina.
• Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6), se absorbe bien por el tracto gastrointestinal, distribuyéndose en forma uniforme en el organismo y eliminándose en forma de ácido 4-piridóxico principalmente.
• Nicotinamida (vitamina B3), se absorbe bien a nivel del tracto gastrointestinal, distribuyéndose uniformemente en el organismo, sigue diversas vías metabólicas y sólo una ínfima parte se elimina sin cambios por la orina.
• Pantotenato de calcio, es bien absorbido a nivel del tracto gastrointestinal, se distribuye uniformemente en todos los tejidos. Se elimina sin cambios por la orina en un 70%.
• Ácido ascórbico (vitamina C), se absorbe entre un 80 a 90% a nivel del intestino delgado, se encuentra en el plasma y se distribuye en forma selectiva en los tejidos del organismo, el L-ascorbato se biotransforma a oxalato, dehidroascorbato y a un conjugado 2-sulfato, los que se eliminan por la orina. Una ínfima parte llega hasta una oxidación a CO2.
• Cianocobalamina (vitamina B12), en condiciones normales y en presencia de factor intrínseco, se absorbe normalmente a nivel del íleon, su unión a la transcobalamina II la transporta y distribuye a los tejidos, principalmente en el hígado, posteriormente, excretándose por la bilis y entra en un ciclo enterohepático.
• Ácido fólico, se absorbe a nivel superior del intestino, dependiente de la acción de la pteroil-gamma-glutamil carboxipeptidasa, se encuentra parcialmente unido a proteínas plasmáticas, distribuyéndose hacia los tejidos. Ingresa en diversas vías metabólicas como donador de metilos, almacenándose en los tejidos en forma de poliglutamatos. Al excretarse por la bilis entra en el ciclo enterohepático.
• Fumarato ferroso, se absorbe a nivel de la porción superior del intestino delgado, distribuyéndose principalmente a los sitios de eritropoyesis formando parte de la ferritina hemosiderina, siendo utilizado por acción de la transferrina hacia las hemoproteínas.
• Fosfato tricálcico (calcio), una tercera parte del total del calcio ingerido se absorbe, esto al nivel proximal del yeyuno siendo codependiente de la presencia de vitamina D. El calcio se encuentra en forma constante en el plasma (5 mEq/L) en tres fracciones diferentes, unido a proteínas, en complejos anicónicos y en forma iónica (difusible). El calcio se acumula en tejido óseo principalmente. Se elimina por proceso de filtración, reabsorción renal pero también es excretado por el sudor, la saliva, la bilis, las secreciones pancreáticas e intestinales. Durante la lactancia, hay una importante secreción en la leche materna.
• Sulfato de magnesio heptahidratado, su absorción se efectúa a nivel del tracto gastrointestinal, distribuyéndose principalmente en el hígado, donde interviene como cofactor de la fosfatasa alcalina y en la síntesis del colesterol.
REACCIONES ADVERSAS:
Por su contenido de hierro, en pacientes sensibles se pueden presentar trastornos gastrointestinales, náuseas, vómito, diarrea y rash. En algunos casos, la vitamina “C” favorece la litiasis renal.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
No se administre a pacientes hipersensibles o hipersusceptibles a la fórmula o algunos de sus componentes.
CONTRAINDICACIONES:
No debe administrarse a pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula, cursando con hipercalcemia.
INTERACCIONES:
La administración concomitante de las grageas con:
• Antiácidos, carbonato de calcio, colestiramina, tetraciclinas y uricosúricos disminuyen la absorción de hierro.
• Metotrexato y sulfas, se pueden bloquear su acción con el ácido fólico de fórmula. Asimismo, al asociar alcohol, anovulatorios orales y anticonvulsivantes, se reduce la absorción de este ácido.
• En general: La ingesta de alcohol debe abolirse durante el tratamiento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Se recomienda el uso de este medicamento durante todo el periodo del embarazo y la lactancia para compensar las necesidades aumentadas de la futura madre y la que está lactando.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
Dosis: la que el médico señale.
Se recomienda: 1 a 3 grageas diarias.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
Pueden producir hipervitaminosis “A” y “D” a dosis elevadas. La vitamina “A” puede producir anorexia e hipercalcemia.
En este caso, se deberá inducir el vómito, hacer un lavado gástrico y vigilar al paciente e hidratarlo adecuadamente.
PRESENTACIONES:
Caja con 10 ó 50 grageas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.