FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La trimebutina tiene una estructura análoga a la de la acetilcolina, siendo antagonista de esta última, actúa como agente espasmolítico y musculotrópico, presenta una actividad colinérgica y antidopaminérgica principalmente sobre los plexos de Auerbach, muscular y de Meissner, submucoso, lo que le confiere un efecto regulador sobre la musculatura lisa gastrointestinal y una acción sobre los receptores encefalinérgicos responsables de la actividad peristáltica en el tracto gastrointestinal. Además, actúa sobre los impulsos nerviosos a nivel de médula espinal y mesencéfalo, sin conducir a efecto alguno sobre los estados de vigilancia y la termorregulación y, no afecta la actividad motriz.
La simeticona es un polímero de unidades de dimetildiloxano, clasificado como antiflatulento, surfactante y base hemoliente. Como agente tensoactivo, impide la formación de burbujas en el tracto intestinal, además de facilitar la expulsión de gases, evitando los síntomas causados por los mismos.
REACCIONES ADVERSAS:
Tiene una excelente tolerabilidad clínica, hemática y renal, y sólo en raras ocasiones, debido a la trimebutina, se han reportado cefaleas y reacciones cutáneas leves que no han requerido la suspensión del tratamiento. Eventualmente pueden presentarse: náusea, dispepsia o diarrea.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
A dosis terapéuticas, presenta elevado margen de seguridad. Se recomienda respetar la dosis sugerida y vigilar continuamente la glicemia de pacientes que cursan con Diabetes mellitus, en caso de observar alteraciones a glicemia ajustar dosis de la tableta.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Oclusión intestinal, apendicitis y perforación intestinal. Miastenia gravis.
INTERACCIONES:
Tiene un amplio perfil de tolerabilidad y a la fecha, no existen reportes de incompatibilidad cuando se administra por vía oral con otros medicamentos o con alcohol, no se ha observado ningún otro tipo de interacción.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Si bien no se han encontrado datos de genotoxicidad ni de mutagenicidad para ninguno de los componentes, no se recomienda su uso durante los tres primeros meses del embarazo. Se desconoce si la combinación de los componentes se excreta en la leche materna.
DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral.
1 tableta cada 8 a 12 horas por 1 mes y hasta por 3 meses a criterio del médico. Periodos mayores a 3 meses quedan bajo criterio y responsabilidad del médico tratante. Tomar los comprimidos 15 a 30 minutos antes de los alimentos con 250 mL de agua.
SOBREDOSIFICACIÓN Y TRATAMIENTO:
A las dosis recomendadas, no es de esperar cuadros de intoxicación. En caso de intoxicación por sobredosis o ingesta accidental, se recomienda el lavado gástrico, aplicación de medidas generales y observación.
PRESENTACIONES:
Caja con 12, 32 ó 60 tabletas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.